期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第01期

ICP-AES法同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素

邵纯君;贺建华;张婷婷

关键词:电感耦合等离子体发射光谱, 碳酸锂, 杂质元素, 钙, 钠, 钾, 镁, 铁, 铝
摘要:目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素(钙、钠、钾、镁、铁和铝)的分析方法,并分析不同厂商碳酸锂原料药的杂质含量。方法:用硝酸溶解样品, ICP-AES法分析样品中6种杂质元素的含量。结果:6种元素标准曲线的相关系数均高于0.999,加标回收率为93%~99%,检出限为0.0003~0.1275μg·mL-1,RSD值均小于2%;利用本法对5个厂家使用的碳酸锂原料药进行测定,结果表明C厂的原料药中钙、钠、镁、铁和铝元素含量均高于其余4个厂家,其中钠超出了药典规定限度。结论:与《中国药典》中碳酸锂原料药杂质测定方法进行比对,本试验所建立的方法测定结果与药典方法一致,且方法专属性强、灵敏度高、操作简单,可以用于碳酸锂原料药中6种杂质元素的测定。