期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第4期文章

  • 《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

    目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议.方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》(2010版)单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息......

    作者：李友佳；杨世民 刊期： 2014- 04

  • 建立检验文化评估体系的必要性

    目的探讨建立食品药品检验文化建设评估指标体系的必要性,为完善科学检验文化建设提供参考.方法在明确各项具体评估目标的基础上,确定相应的评估指标和考量单位,使其能够进行量化评估.结果与结论从文化形式、民主管理、公益服务、检验质量、物质支撑、创新能力、人员素质多方面进行分类,初步建立起检验文化的评估指标体系,提高了评估的客观性.......

    作者：马宗利；尤晓燕 刊期： 2014- 04

  • 加强我国药品GLP管理的对策及建议

    目的为完善我国药品GLP管理提出对策及建议.方法通过比较国内外药品GLP管理要求,进而分析了我国药品GLP管理存在的问题,提出提升我国药品GLP管理水平的应对策略.结果与结论发现工作者认知水平存在差异,我国GLP与国际GLP法理存在差距等问题.采取加强政府规制,提高从业者责任意识,以及利用信息技术构建GLP平台的对策,以期对提高我国GLP管理水平给予一定指导和帮助.......

    作者：杨茉；孟庆贺；邢花；宋宏宇 刊期： 2014- 04

  • 图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用研究

    目的研究图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用,为提高药品包装完整性识别率提供技术支持.方法根据Hough变换基本原理,结合药品铝塑泡罩包装的质量控制特点,设计计算方法,编制计算程序,对药品图片进行预处理,提取图像边缘线,在已知圆半径的条件下,利用Hough变换,精确检测到对应的圆曲线,识别确定包装完整药品的数量.结果与结论首次报道了图像识别技术在药品铝塑泡罩包装质量控制中的应用.实验结果......

    作者：和青芳；张春青；何娟 刊期： 2014- 04

  • 食品药品监管系统微生物实验室质量控制探讨

    目的随着检测范围的扩大和检测指标的增加,食品药品监管系统微生物实验室质量控制体系面临新的挑战.本文讨论微生物实验室质量控制关键问题,为食品药品监管系统微生物实验室管理提供参考.方法从实验室设施建设、试验人员操作培训、实验室质量管理3个方面,对微生物实验室质量控制关键点进行总结和分析.结果与结论加强设施建设,满足规范要求,合理整合资源,加强生物安全管理;注重人员操作培训及技术延伸软件建设;加强实验室......

    作者：汤茜；李晓燕；林海；扈麟 刊期： 2014- 04

  • 药品GMP实施及认证中偏差分析、风险评估、质量回顾分析的探讨

    目的提升药品生产企业在新版GMP实施中对偏差分析处理、风险评估、质量回顾分析的理解和执行水平.方法对企业实施偏差分析处理、风险评估、质量回顾分析的情况进行梳理,并进行原因分析,探讨改进对策.结果偏差分析、风险评估、回顾性质量分析规程规定不够完善,偏差定义不够明晰,逻辑关联性分析欠缺.结论药品生产企业应完善方法与规程,强化外部供应服务、设计、变更、规程、方案、计划、记录、报告、投诉、ADR报告等确认......

    作者：徐魁；刘贵银；樊兆虎 刊期： 2014- 04

  • 《中国药典》中量和计量单位表达的标准化探讨

    目的规范物理量及计量单位的应用.方法对比相关法规和国家标准,探讨《中国药典》2010年版凡例、附录中相关单位的应用情况.结果与结论凡例、附录中“质量”、“重量”、“％”、“ppm”、“ppb”等量名词和计量单位符号的应用与国家标准的规定不一致.应规范法定计量单位和量术语及符号在《中国药典》中的应用,促进计量单位和量在应用中按照国家法定计量单位和相关国家标准进行规范化、标准化管理.......

    作者：李宝林；李博诚 刊期： 2014- 04

  • 开封儿童医院静脉用药调配中心验收体会

    目的探讨静脉用药调配中心(PIVAS)的法制化、规范化建设与发展问题.方法对河南省开封市儿童医院静脉用药调配中心人员、场地与设备、运行、合理用药平台4方面的建设及需要注意的问题进行了探讨分析.结果与结论配备专业技术人员,并有培训制度和健康保障措施;要有合理的场所区域与适宜的设备设施;建立规范的运行管理文件制度,执行记录管理;建设合理用药平台,培养临床药师进行用药监护,开展药物治疗监护,改善病人的生......

    作者：朱慧娟 刊期： 2014- 04

  • 阿扎那韦质量标准概述

    目的讨论用于HIV-1感染治疗药物——阿扎那韦的质量控制关键属性.方法从阿扎那韦制备工艺入手,对其各个环节可能引入的杂质进行分析.结果与结论确定在生产工艺过程中可能引入的杂质以及成品中可能残存的有机溶剂,从而得出阿扎那韦质量标准中所需控制的关键点.......

    作者：汪麟 刊期： 2014- 04

  • 新技术在氨基糖苷类药物质控方面的应用和进展

    目的总结氨基糖苷类药物质控的分析方法,分析其特点和发展方向.方法查阅药典及文献中此类药物的质控方法,并进行归纳总结.结果与讨论随着新技术在药物分析中的应用,氨基糖苷类药物检测方法正向着灵敏度更高、专属性更强的新型检测器或新方法代替老方法的方向发展.......

    作者：王金凤；杨化新；陈金泉；尹利辉 刊期： 2014- 04

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