期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第08期

六味安消胶囊含量测定的能力验证研究

何风艳;王明娟;胡晓茹;刘静;赵萌;项新华;戴忠;马双成

关键词:能力验证, 六味安消胶囊, 含量测定, 稳健统计
摘要:目的:设计组织六味安消胶囊含量测定的能力验证项目,评价药品检验机构对中成药指标成分含量检测的能力.方法:对参加实验室“总大黄素和总大黄酚的总量”“游离大黄素和游离大黄酚的总量”测定结果进行稳健统计分析,以Z比分数评价实验室检测能力.结果:242家实验室反馈了实验结果,满意结果数为190家,满意率78.51%.针对不满意和可疑数据,结合原始记录进行技术分析,并给出建议.结论:多数参加实验室对六味安消胶囊指标成分的检测结果满意,不满意实验室应回顾操作过程,结合自身情况查找原因并进行整改.