期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第12期

人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查方法学研究

张娟;范治云;祝清芬;曲见松

关键词:人参多糖注射液, 人参多糖, 细菌内毒素检查, 干扰试验
摘要:目的:建立人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ D,确定本品细菌内毒素限值,并研究人参多糖注射液及原料药对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果人参多糖注射液在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,人参多糖在0.08 mg·mL-1稀释浓度及以下时对试验无干扰作用,其细菌内毒素限值为每1 mg半乳糖醛酸中含内毒素应小于6 EU。结论鲎试剂法可用于本品的细菌内毒素检查。