期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第11期

尼莫地平片溶出度测定方法改进及不同样品比较

彭兴盛;王也牧;李珺婵;张佳琳;王林波;范国荣

关键词:尼莫地平片, 溶出度, 方法改进
摘要:目的:通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果与结论采用 HPLC 法,以 Kromasil KR100-5 C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(1∶1∶3)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长235 nm,以 pH4.5醋酸盐缓冲溶液(含0.1%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,可良好区分不同厂家尼莫地平片溶出曲线的差异。