期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究
冯国
关键词：愈酚茶碱那敏片, 茶碱, 愈创甘油醚, 马来酸氯苯那敏, 含量测定, 高效液相色谱法
摘要：目的：改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立 HPLC 测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用 Insteril C8-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相：0.5%磷酸溶液(0.5%三乙胺,氨水调 pH 至5.5)-甲醇(55∶45),柱温：30℃,检测波长：223 nm,流速：1.0 mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.0975~1.5600μg (r =0.9998)、0.0538~0.8608μg (r=1.0000)、0.0509~0.8151μg (r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.31%、99.39%、99.27%,RSD 分别为0.55%、0.68%、0.44%(n=9)。结论经方法学验证,所建立方法可用于愈酚茶碱那敏片中愈创甘油醚、茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定,为现行标准改进提供参考。
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