期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第11期文章

  • 建立医疗器械产品分类界定工作新模式的探索与实践

    目的：使医疗器械企业和监管部门更全面地了解分类界定工作程序和相关要求，做好分类界定工作。方法分析以往分类界定工作中的主要问题，解析新的分类界定工作流程、申报材料要求以及申请途径，并重点介绍《医疗器械分类规则》修订等基础性工作的研究进展。结果与结论建立完善科学的分类界定工作模式，将有效提高分类界定工作的效率和质量。......

    作者：郑佳；余新华；母瑞红；张春青；王越；李静莉 刊期： 2014- 11

  • 浅谈我国政府推动执业药师制度改革的举措与效果

    目的：探讨我国政府推动执业药师制度改革的举措及其初步效果,为制度的顶层设计提供参考。方法采用内容分析法,对我国政府推动执业药师制度改革的思路、举措等进行归纳分析；采用实证分析的方法,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)执业药师资格认证中心新数据和相关文献数据进行分析、比较,从执业药师人数和每万人口执业药师数量增长、执业药师注册率变化、注册岗位分布趋向等方面,探讨执业药师制度改革的初步效果。结果与......

    作者：宋丽丽；李阳杰 刊期： 2014- 11

  • 把握现场检查重点环节有效提高认证质量

    目的：探讨GSP现场检查重点问题，为有效提高药品GSP认证质量提供参考。方法对新修订药品GSP实施以来的检查情况进行梳理，讨论现场认证检查过程中应把握的重点环节，分析检查报告中易出现的问题。结果与结论应进一步统一检查标准，检查报告的撰写应更加规范，以更好地对药品经营企业实施监管，建立良好的药品市场秩序。......

    作者：林晓明；陈洪忠；冉大强 刊期： 2014- 11

  • 化妆品乳液中铬测定能力验证

    目的：了解化妆品检测机构铬的测定能力,帮助提高相关实验室检测技术水平和质量控制能力。方法制备分割水平对样品,邀请各实验室自愿参加,推荐采用日常方法测定化妆品乳液中的铬,使用Robust统计技术处理能力验证计划结果,用Z比分数评价实验室能力。结果所制备样品均匀稳定,22.0%的参加实验室其结果可疑或不满意。结论参加本次能力验证的实验室大多数可以准确测定化妆品乳液中的铬,部分实验室的质控能力有待提高。......

    作者：冯克然；刘鸿君；韦盈；何慧华；黄湘鹭；张庆生；宋钰；项新华 刊期： 2014- 11

  • 药物临床试验综合信息管理系统功能设计

    目的：介绍由广东省计算机集成制造重点实验室主研的药物临床试验综合信息管理系统(GCPMS)的主要功能。方法介绍系统的主要功能模块，包括：《药物临床试验质量管理规范》(GCP)系统管理、GCP项目管理、受试者管理、GCP药品管理等。结果与结论GCPMS成功开发后，已经在广东省的几家国家药物临床试验机构运用。系统的运用解决了传统药物临床实验缺乏即时动态的缺陷，缩短了研究者与药物临床试验机构的时空差距，......

    作者：周克雄；陈文戈；林忠晓 刊期： 2014- 11

  • 过程能力指数及在药品质量控制中的应用探讨

    目的：将已在工业生产、公共服务等多个领域广泛应用的过程能力分析技术引入药品领域。方法对评价过程能力的三个已公认的基本指数进行简单的介绍，同时阐述其在相关领域的应用价值。结果理解了过程能力分析中的基本概念和理论，明确过程能力指数在药品质量控制中的应用及其重要作用。结论将过程能力指数作为一种重要的工具，将更好的实现对药品生产过程及产品质量的评估和监控。......

    作者：谭德讲；赵嘉；曹秀堂 刊期： 2014- 11

  • 医院药学“一分钟培训法”的建立与效果评价

    目的：在医院药学培训中建立“一分钟培训法”并对其培训效果进行评价。方法对15名成员参加传统的医院内部培训和16名成员同样内容采用“一分钟培训法”进行培训,比较培训结果。结果“一分钟培训法”在明确主题、生动形象、培训效率、突出重点、启发思考等5个方面显著优于传统培训方式(P......

    作者：陈华彪；刘莉；孙云；张德荣 刊期： 2014- 11

  • 对我国目前临床药师发展状况的思考

    目的：新医改方案中提出要进一步解决“看病难，看病贵”的问题，将推进“医药分离，逐步取消药品加成”，这将对我国现有的医疗卫生体系以及医院的管理模式产生较大的影响。本文主要是为了契合医改方案，改善传统的“以药养医”的僵化局面，了解我国当前临床药师制度的实施情况，分析其发展进程缓慢的原因，从而为改进医院药学服务提供建议。方法采用参考文献阅读分析的方法，总结我国目前临床药师制度的发展状况，并参考美国现行的......

    作者：褚淑贞；邢潇倩 刊期： 2014- 11

  • 山东某中医医院2011~2012年住院癌痛患者麻醉药品处方分析

    目的：了解某中医医院住院患者麻醉性镇痛药的使用情况及变化趋势，评价临床用药的合理性，为临床合理用药提供参考。方法采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)和用药频度(DDDs)作为药物评价单位，统计2011~2012年住院患者麻醉性镇痛药的应用数据，对12518张麻醉药处方进行统计和总结。结果男性发病率略高于女性；40岁以上患者发病快速增多；DDDs居前的是吗啡制剂、可待因、布桂嗪及羟考酮缓释片；羟考酮......

    作者：于向涛；宋霞；杨晓 刊期： 2014- 11

  • 丹参川芎嗪注射液临床应用合理性分析

    目的：了解丹参川芎嗪注射液应用情况，为提高该药物合理应用提供参考。方法调取我院2013年3季度所有应用丹参川芎嗪注射液的病历共257份，对其临床应用情况进行统计和分析。结果257份含丹参川芎嗪注射液的病历，主要集中在内科系统；适应证符合说明书的占61.48%，有文献依据的超适应证用药占34.63%，无适应证用药的占3.89%；用量普遍偏大。结论丹参川芎嗪注射液临床应用尚存在超适应证用药、无适应证用......

    作者：张荷叶 刊期： 2014- 11

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