期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
-
药包材企业构建质量管理体系的研究
目的探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力.方法分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性.结果与结论药包材生产企业可以采用以ISO9001标准为纲领,以13号令(《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》)为核心,以客户要求为补充,以2010版GMP为重要参考的立体构架模式,构建科学合理的药包材生产企业质量管理体系......
作者:高用华;张军 刊期: 2012- 07
-
谈地市级食品安全检验检测体系的重构问题
目的为地市级政府机构改革以及食品安全检验检测体系的构建提供建议.方法对地市级食品安全监管与检测检验现状进行剖析,寻求食品安全检验检测在体制、机制、检验检测方式、资源配置方面的创新途径.结果与结论以“政府主导、部门推动、企业自律”为指导思想,充分整合各职能部门的食品检测资源,构建以市食品安全检测中心为组织管理、各监管部门的检验机构为执行主体、食品生产经营单位检测室为基础保障的三层架构体系,形成职能定......
作者:张纯良;谭同来;胡泽文;郭世明;赵昌 刊期: 2012- 07
-
我国台湾地区药师执业管理制度及其借鉴意义
目的探讨我国大陆地区执业药师执业管理制度建设思路,推进执业药师工作的发展.方法比较分析我国台湾地区药师执业管理制度的具体内容,阐述其借鉴意义.结果与结论借鉴我国台湾地区药师执业管理制度,加快我国大陆地区执业药师制度的立法进程,规范执业药师业务内容,明确执业惩罚程序,将有利于提升我国执业药师专业水平,规范其执业行为,推动执业药师制度的发展.......
作者:李朝辉;曹立亚 刊期: 2012- 07
-
美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用
目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考.方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴.结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率.......
作者:孙苓苓;毕开顺 刊期: 2012- 07
-
我国医药合同外包服务领域的现状及未来
目的在对各种医药合同外包服务进行全面探讨的基础上,探索未来的发展趋势.方法分析、总结研发、生产、销售等领域的合同服务模式及存在的问题.结果与结论企业的激烈竞争与市场的日益细分,推动了我国医药合同外包服务市场的迅速发展和层出不穷的模式创新,可以预见,未来医药合同外包服务领域的资源会更加集中,服务内容会更加多元化,服务质量将大大提高.......
作者:李鸣;叶桦 刊期: 2012- 07
-
麝香海马追风膏质量标准的研究
目的研究麝香海马追风膏的质量标准.方法TLC法鉴别当归、川芎;GC法鉴别冰片、樟脑、水杨酸甲酯;RP-HPLC法测定士的宁的含量.含量采用迪马DiamonsilC18色谱柱;流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(25∶75);流速为1mL·min-1;检测波长为260nm.结果鉴别试验和含量测定中,阴性对照均......
作者:李虹;郭宏伟 刊期: 2012- 07
-
ICP-MS法测定菊花中有害元素的残留
目的建立电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法检测中药材菊花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Tl)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al)16种元素含量的方法.方法微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)都大于0.999......
作者:奚玮;王友兰;吴爱英;张春辉 刊期: 2012- 07
-
HPLC法检测输液盖及注射液中双酚A的含量
目的建立检测输液盖及注射液中双酚A含量的高效液相色谱法.方法采用二氯甲烷-甲醇萃取输液盖中双酚A单体,采用固相萃取柱(CleanertPEP-SPE)富集注射液中迁移的双酚A,用HPLC法检测双酚A含量,色谱柱为ODSC18,柱温为室温,流动相为甲醇-水(3∶1),流速为0.8mL·min-1,检测波长为280nm.结果双酚A在0.20~80.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999......
作者:杨锐;孙会敏;李樾;史洋洋 刊期: 2012- 07
-
六价铬的危害性评价及其检测回顾
目的对六价铬的危害性及检测方式进行总结,为未来铬的监测和质量控制提供思路.方法简要总结六价铬的一般形式及暴露源、毒理作用及危害性评价,系统概括六价铬检验研究的情况.结果对铬水平的监测,需要检测其不同氧化态,结合有关毒理研究数据,方可得到更为准确的结果.结论单纯的总铬或不同价态铬的测试结果,不能反映出人类是否处于一个高潜在性的危害状态,因此,作为一种人类必需的元素,铬的危害性评价需要进行综合性的分析......
作者:陈志蓉;张庆生 刊期: 2012- 07
-
13926张肿瘤住院病人麻醉药品和一类精神药品处方分析
目的了解肿瘤住院病人麻醉药品和一类精神药品使用情况,为临床合理用药提供依据.方法调查2010年1~12月住院病人麻醉药品和一类精神药品处方13926张,采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)进行统计、分析.结果用药频度大的为枸橼酸芬太尼注射液,主要用于手术镇痛;用于癌症疼痛治疗以盐酸布桂嗪注射液用药频度大,硫酸吗啡控、缓释片次之.注射剂如盐酸布桂嗪注射液、盐酸哌替啶注射......
作者:丁惠萍 刊期: 2012- 07
动态资讯
- 1 注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究
- 2 GLP实验室计算机化系统的安全讨论
- 3 我院2004年度门诊不合理用药分析
- 4 RID-HPLC法测定伏格列波糖口腔崩解片中伏格列波糖含量
- 5 高效液相法测定至宝三鞭酒中补骨脂素、异补骨脂素的含量
- 6 药品微生物污染的几起特例报告与分析
- 7 我国保健食品直销企业的监管现状与建议
- 8 我国医疗器械分类目录修订框架设计的研究
- 9 浅谈样品溶剂对高效液相色谱行为的影响
- 10 强化监督抽验工作全面提高药品质量
- 11 顶空气相色谱法测定盐酸依匹斯汀中溶剂残留
- 12 我国疫苗生产用动物和动物源性材料安全标准现状的分析
- 13 药品监督管理行政处罚案例释解
- 14 小儿吐泻宁质量标准中含量测定研究
- 15 加强管理创新,促进成果转化
- 16 我国大陆及港澳台地区医院开展用药教育现状比较
- 17 基本药物质量评价指标体系研究(二)
- 18 医疗器械软件概述
- 19 永州市药品质量现状及监管对策
- 20 国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序