中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2012年第7期文章

HPLC法测定古日古木-7中羟基红花黄色素A的含量

目的测定古日古木-7中羟基红花黄色素A含量.方法采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72),检测波长为403nm,流速为1.0mL·min-1.结果羟基红花黄色素A进样量在0.0855～1.2825μg范围内具有良好的线性关系(r=0.99998);平均加样回收率为100.4％,RSD=0.7％(n=6).结论该方法稳定准确、重复性好,可......

作者：朱艳红刊期： 2012- 07
以党参炔苷含量为观察指标选择党参药材GAP种植基地

目的建立以HPLC法测定党参药材中党参炔苷含量的方法,以党参炔苷含量为观察指标,选择党参药材GAP种植基地.方法采用HPLC法,C18色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:267nm,柱温:30℃,测定党参炔苷含量.结果党参炔苷在0.19～0.96μg范围内线性关系良好；平均回收率为99.4％,RSD为1.8％(n=6)；10批党参药材中党参炔苷含量为0......

作者：陈玉武；贺学锋；雷春鸣刊期： 2012- 07
不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线比较研究

目的对52个生产单位奥美拉唑肠溶胶囊体外释放过程进行评价.方法采用桨法,转速100r·min-1,高效液相色谱法测定溶出曲线；采用f2因子法对其进行评价.结果11个生产企业样品f2值≥50,仅占评价总数的21％.结论国内生产企业需提高奥美拉唑肠溶胶囊的质量.......

作者：张迪；杨错；张丽；岳青阳；孙苓苓；赵春杰刊期： 2012- 07
HPLC-ELSD法测定止痛化癥胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定止痛化癥胶囊中黄芪甲苷含量的方法.方法采用ApplloC18色谱柱；漂移管温度:110℃；载气压力:3.08bar;流动相:乙腈-水(34∶66)；流速:1.0mL·min-1,柱温:40℃.结果黄芪甲苷进样量在0.4036～8.072μg范围内浓度对数与峰面积对数线性关系良好(r=0.9996)；平均回收率(n=6)为101.9％,RSD为1.6％.结论本法简便、......

作者：杨晓腾；李井涛；郭美玲刊期： 2012- 07
HPLC法测定丹红注射液中4种水溶性成分的含量

目的建立测定丹红注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、迷迭香酸4种水溶性成分含量的方法.方法采用HPLC法,色谱柱为KromasilC18；乙腈和0.05％磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱；流速为1mL·min-1;检测波长为286nm.结果丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭香酸4种成分进样量分别在0.321～3.531μg、0.144～0.865μg、0.359～1.796μg、0.134～0.6......

作者：尤慧莲；汪冰；徐丽华刊期： 2012- 07
双波长RP-HPLC法同时测定黄连上清丸中栀子苷和黄芩苷的含量

目的建立RP-HPLC同时测定黄连上清丸中栀子苷和黄芩苷含量的方法.方法色谱柱:HiborC18柱,流动相:乙腈-0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱；检测波长分别为240nm(栀子苷),278nm(黄芩苷)；柱温:30℃.结果栀子苷、黄芩苷进样量分别在0.16～0.8μg、0.24～1.2μg范围内线性关系良好；平均回收率分别为96.8％、98.8％,RSD分别为1.83％、2.32％.结论该方法简便、......

作者：师永花；师永清刊期： 2012- 07
土鳖虫药材无机元素的测定及其药用质量考察

目的考察土鳖虫药材无机元素类别与含量状况.方法对样品进行性状和理化鉴别检验；采用ICP-OES法和ICP-MS法分别测定虫体和食物团中Na、Al、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、As、Cd、Pb14种元素的含量.结果土鳖虫药材含有较多无机成分,其中Al、K及部分重金属及有害元素含量偏高,并且体腔食物团中无机元素含量普遍高于虫体.结论土鳖虫药材质量堪忧,应注意药用安全.......

作者：刘燕；聂黎行；郭颖；张南平；林瑞超刊期： 2012- 07
HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量

目的建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法.方法采用ApolloC18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈(53:47)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm.结果盐酸奈福泮浓度在15.8～47.5μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.43％,RSD为1.31％(n=3)；萘普生在54.7～164.2μg......

作者：程洪兵刊期： 2012- 07
我国医疗器械和康复辅具的监管现状与分析

目的分析医疗器械和康复辅具的特性和关系,为我国康复辅具管理属性的决策提供参考.方法对医疗器械和康复辅具的定义、分类、标准、监督管理等方面进行对比分析.结果与结论目前我国康复辅具还不适宜从整体上纳入医疗器械管理范畴,符合医疗器械定义、预期以医疗为目的且属于国家食品药品监督管理局监管职能的产品,可纳入医疗器械管理.......

作者：母瑞红刊期： 2012- 07
我国医疗器械行业标准分类问题浅析

目的为医疗器械行业标准体系建设提供参考意见.方法介绍国家标准分类情况,对医疗器械行业标准体系建设中出现的标准分类问题进行举例分析.结果与结论应明确医疗器械行业标准类别的定义,制定标准命名原则和类别判定依据,以保证医疗器械行业标准体系建设以及数据库数据的准确性和统一性.......

作者：肖忆梅刊期： 2012- 07

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