期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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杏苏合剂质量标准的研究
目的完善杏苏合剂的质量标准.方法采用TLC法鉴别方中紫苏叶、茯苓.采用HPLC法,Shim-packC18色谱柱,流动相:乙腈-水(用磷酸调pH至3)(20∶80),流速:1.0mL·min-1,检测波长:283nm,测定方中柚皮苷含量.结果TLC法鉴别色谱特征斑点明显.柚皮苷进样量在0.0502～1.003μg范围的线性关系良好,平均回收率为103.0%,RSD=1.25%(n=6).结论本研究......
作者：胡太德；陈绍成；况刚 刊期： 2010- 05
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火焰原子吸收光谱法测定化妆品中铅的不确定度评定
目的建立并运用火焰原子吸收光谱法测定化妆品中铅的不确定度评定方法.方法根据,并参考,对火焰原子吸收光谱法测定化妆品中的铅进行测量不确定度的分析与评定.结果合成标准不确定度为0.46mg·kg-1,扩展不确定度为0.92mg·kg-1.结论运用该不确定度评定方法对测定过程中的关键环节进行重点质量控制,严格按照操作规范,尽可能减少稀释过程影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果准确.......
作者：罗丽娟；黄浩；黄诺嘉 刊期： 2010- 05
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HPLC法测定风湿福音丸中马钱子碱、士的宁的含量
目的建立风湿福音丸中马钱子碱、士的宁的含量测定方法.方法采用ApolloC18为分析柱,乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)(20∶80)为流动相;流速为0.8mL·min-1,检测波长为260nm.结果线性范围:士的宁0.05984～0.8976μg,r＝0.99995,平均回收率为100.57%;RSD为2.38%......
作者：宋玉国；彭振宇；张新茹 刊期： 2010- 05
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异福胶囊溶出度测定方法的建立
目的建立异福胶囊溶出度测定方法.方法采用转篮法,以0.1moL·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min-1,45min时取样.以紫外可见-分光光度法测定利福平的溶出度,检测波长为474nm;以HPLC法,采用Water公司生产的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,测定异烟肼的溶出度,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850∶100∶50)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.5mL·min-1.结果利福......
作者：潘强；白旭东；刘杨；易大为 刊期： 2010- 05
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HPLC法测定注射用乳糖酸红霉素中的有关物质
目的建立HPLC法测定注射用乳糖酸红霉素有关物质的方法.方法采用资生堂CAPCELLMGC18色谱柱,流动相为磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000mL,用20%磷酸调节pH值至8.2)-乙腈(40∶60).流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:215nm.结果乳糖酸红霉素与其杂质(红霉素B、红霉素C,杂质1、红霉素烯醇醚)能达到基线分离;乳糖酸对有关物质的测定无影响;方法......
作者：刘珂 刊期： 2010- 05
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试论医疗器械监管
目的为进一步加强医疗器械监管提供参考.方法分析医疗器械监管存在的薄弱环节.结果与结论要从立法、理念、基础建设、队伍建设、监管模式和宣传等方面入手,使医疗器械市场逐步走上规范化、法制化的轨道.......
作者：张军；梁成虎 刊期： 2010- 05
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我院105例药品不良反应报告分析
目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法对我院2007~2008年收集的105例ADR报告分别从患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等方面进行统计分析.结果105例ADR涉及的药品有47种,其中抗感染药物所致ADR居首位(占35.24%),其次是中药制剂(占25.71%);给药途径以静脉给药引发ADR为主(占74.29%);A......
作者：刘贤铭；李庆十 刊期： 2010- 05
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对我国假药界定条款的深层解析
目的为全面、正确理解关于假药界定及其处罚条款提供参考.方法就我国现行法律对假药界定的条款进行深层解析.结果与结论执法实践中,对研究多、使用频次高的条款莫过于对假药、劣药的界定及其处罚条款(第四十八、四十九、七十四、七十五条).执法部门执法时,除了要认定违法事实,还要准确定性,才能准确适用法律予以制裁.......
作者：邵蓉；袁泉；蒋正华 刊期： 2010- 05
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基本药物制度的利益相关者分析
目的分析基本药物制度的各个利益相关者,使这一制度能够获得可持续的发展.方法运用利益相关者理论进行分析.结果与结论只有正确处理各利益相关者的关系,引入利益相容机制和善治原则,并充分发挥媒体的作用,才能保证基本药物制度的可持续发展.......
作者：尚丽岩 刊期： 2010- 05
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药品质量的规制分析
目的通过理论上对药品质量规制的分析,为相关部门提高药品质量提供建议.方法运用博弈论和规制经济学的模型来分析药品生产中的质量激励.结果(1)在药品市场上质量随着市场需求系数的增加而降低;(2)扩大市场容量可以提高产品的质量;(3)加大惩罚力度会明显区分质量的优劣.结论政府应在法制的基础上,利用规制手段影响市场因素,从而引导企业选择生产高质量的药品.......
作者：苏涛；常峰；邵蓉 刊期： 2010- 05
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