期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
HPLC法测定注射用乳糖酸红霉素中的有关物质
刘珂
关键词：HPLC, 注射用乳糖酸红霉素, 有关物质
摘要：目的 建立HPLC法测定注射用乳糖酸红霉素有关物质的方法 .方法 采用资生堂 CAPCELL MG C18色谱柱,流动相为磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000mL,用20%磷酸调节pH值至8.2)-乙腈(40∶60).流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:215nm.结果乳糖酸红霉素与其杂质(红霉素B、红霉素C,杂质1、红霉素烯醇醚)能达到基线分离;乳糖酸对有关物质的测定无影响;方法 的专属性试验、低检测限、耐用性试验、溶液的稳定性试验均可行.结论 修订后的质量标准,可有效控制产品的质量.
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