期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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2007~2008年北京市中药饮片市场质量情况分析
目的分析北京市中药饮片市场的质量情况,提出市场监管重点.方法对2007~2008年北京市中药饮片抽验情况进行统计分析,归纳总结.结果北京市中药饮片一部分品种混乱,有掺伪现象,应作为重点监管对象.结论准确地分析了北京市中药饮片市场的质量状况,归纳总结出混乱的品种.......
作者:岳小林;方颖;王会如;杨志刚;唐伟红 刊期: 2010- 05
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试析公共关系在药检系统行业形象塑造中的有效运用
目的研究药检系统如何根据自身特点,树立良好的行业形象.方法借助公共关系在塑造组织形象中的作用,以国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心开展的公关活动为例,探讨新形势下如何有效运用公共关系手段,成功塑造检验机构的行业形象.结果与结论构建良好的公共关系,对药品和医疗器械检验检测机构树立良好形象,更好地履行职能,维护服务对象的利益,促进药检事业的和谐发展具有重要意义.......
作者:高梅 刊期: 2010- 05
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地市级药检所执行《实验室资质认定评审准则》应重视的几个问题
目的探讨地市级药检所执行应重视的几个问题.方法分析地市级药检所实验室资质认定过程中,在人员培训、仪器设备、记录、文件控制、质量监督五个方面如何加强实验室管理体系建设.结果与结论通过实施实验室资质认定,基层药检所要强化软件管理.......
作者:唐红军 刊期: 2010- 05
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对医疗器械生产质量管理规范试点工作的思考
目的在试点基础上总结经验,推进我国全面实施.方法在对试点情况和结果详细分析的基础上,讨论了试点成效和对今后的启示.结果与结论通过试点,为法规的完善和今后我国全面实施奠定了基础,使其更加符合我国监管实际,切实将医疗器械质量体系管理提升到新水平.......
作者:郭准 刊期: 2010- 05
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质量管理八项原则在药品检验机构中的应用
目的结合质量管理八项原则完善药品检验机构的质量管理.方法将质量管理八项原则应用到药品检验机构.结果质量管理体系得到持续改进、有效运行.结论质量管理八项原则可以增强药品检验实验室的检测能力,提高市场竞争力.......
作者:白文莉;张启明;杨悦 刊期: 2010- 05
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南京市近三年药品、保健品抽样情况分析
目的研究如何提高抽验样品的靶向性问题.方法通过对近3年抽验样品的来源、类别等方面的质量情况分析,针对存在的问题提出相应的管理建议.结果与结论通过药品、保健品监督抽验,更好地管理药品市场.......
作者:谢勤;张凌云 刊期: 2010- 05
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USP认证对我国原料药企业的影响分析
目的为我国原料药出口企业提供一条更为适用的国际认证途径.方法采用比较分析方法,阐明USP认证不同于其他几种较为成熟的国际认证方式的特性.结果与结论USP作为一种新的认证方式,从适用范围、认证流程、认证速度、认证费用以及认证周期等方面更适合中国原料药企业的发展现状,对我国企业开拓国际市场意义重大.......
作者:胡霞;黄文龙;查干哈斯 刊期: 2010- 05
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药物GLP认证及应注意的几个问题
目的对GLP认证作一简介,并提出GLP申请时应注意的几个问题,以供各申请机构参考.方法介绍GLP认证检查的检查依据、检查程序、检查内容及检查中的常见问题.结果与结论申请机构应预先了解GLP检查的程序和要求,深刻理解GLP认证标准,避免GLP检查中的常见问题,以顺利通过GLP认证.......
作者:王佳楠;李见明;曹彩 刊期: 2010- 05
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原子吸收分光光度法测定无机原料药中的有害元素
目的建立测定无机原料药铅、镉、汞、铜4种有害元素的原子吸收分光光度法.方法铅、镉采用石墨炉法,汞采用冷吸收法,铜采用火焰法.结果标准曲线线性良好,相关系数r>0.99,加样回收率在90.0%~100.0%之间,RSD均小于7.0%.结论该法专属性强、简便易行、灵敏度高,可用于无机原料药中有害元素的限量控制.#......
作者:汪麟;于新颖;刘天扬;杨杨;庄舒翔;姜连阁;白政忠 刊期: 2010- 05
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对大黄中土大黄苷检测方法的改进
目的土大黄苷为含大黄类中成药中不应存在的成分.本文建立HPLC法定性鉴别及定量测定4种含大黄的中成药中土大黄苷的含量,监测常用中成药中大黄的质量.方法采用LichrospherC18色谱柱,以乙腈-甲醇-水(7∶30∶63)为流动相,检测波长为320nm,流速为1.0mL·min-1,外标法定量测定.结果土大黄苷在2.62~261.6μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993)......
作者:沈于兰;杨敏智;栾洁;丁晴 刊期: 2010- 05
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