期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第05期

异福胶囊溶出度测定方法的建立

潘强;白旭东;刘杨;易大为

关键词:HPLC, 紫外分光光度法, 异福胶囊, 溶出度
摘要:目的 建立异福胶囊溶出度测定方法 .方法 采用转篮法,以0.1moL·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min-1,45min时取样.以紫外可见-分光光度法测定利福平的溶出度,检测波长为474nm;以HPLC法,采用Water公司生产的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,测定异烟肼的溶出度,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850∶100∶50)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.5mL·min-1.结果利福平在12.61~51.91μg·mL-1的浓度范围内,线性关系良好.利福平平均回收率为99.8%(RSD=0.14%,n=12);异烟肼的进样量在0.3245~1.3335μg的范围内,线性关系良好.异烟肼平均回收率为99.6%(RSD=0.51%,n=12).结论 本方法 操作简便,结果正确,为完善异福胶囊的质量标准提供有效手段.