期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
对我国GMP发展的几点思考
姜典才；林朝霞；张洁；徐丽洁；陈玉琴；李凤祥；周国安
关键词：药品生产质量管理规范, 药品生产企业, 药品监督管理, 世界卫生组织, 逐步实施, 质量控制, 药品质量, 药品安全, 技术法规, 管理方式, 规范性, 美国, 基准, 颁布
摘要：药品生产企业必须对所生产的药品质量负责,以保证药品安全和有效.<药品生产质量管理规范>(Good Manufacturing Practice For Drug,以下简称GMP)是规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基准.60年代初,美国FDA首先发布了GMP.WHO(世界卫生组织)于1975年正式颁布实施GMP.随着GMP在全球的逐步实施以及其作用和影响的不断扩大,这一药品生产和质量控制规范性管理方式被引入我国,并在药品生产和药品监督管理中发挥了重要的作用.本文就我国GMP的发展、现状及存在的问题作浅显分析,并对其发展谈一些不成熟的看法.
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