期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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GLP实验室员工职业安全的危害因素及防护对策
目的提高GLP实验室员工的职业安全.方法通过分析GLP实验室中潜在的危害因素,建立积极的防护对策.结果安全有效的防护措施,可有效降低员工的职业危害.结论加强实验室安全管理,提高员工的职业安全,是保障GLP实验室研究工作顺利实施的重要前提.......
作者:张春光;蒋婀娜;张海艇;刘兆平 刊期: 2010- 03
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浅谈药品注册检验工作的体会
目的做好做细药品注册检验工作.方法以国家相关的技术指导原则和样品检验及相关的验证试验数据为依据,将资料审核、药品检验中发现的问题汇总上报国家药品评审部门.结果与结论药品注册检验为国家药品技术评审提供来自实验室一线的评审依据,是保证药品评审质量不可缺少的重要环节.......
作者:王波;徐东;赵兰峰 刊期: 2010- 03
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药品不良反应补偿制度的建立与道德进步
目的阐析药品不良反应补偿制度的建立与道德进步之间的关系.方法通过对药品不良反应根本属性的论证,探寻完善药品安全监控的方式.结果我国在药品不良反应补偿制度方面仍不完善,应及早建立药品不良反应补偿基金制度,对受害者进行补偿.结论药品不良反应越来越受到人们的关注,对不良反应的补偿也变得更为迫切.建立药品不良反应补偿制度是社会法治进步的体现,也是道德进步与法治进步的统一.......
作者:骆叶;王钰涛;张金钟 刊期: 2010- 03
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关于提高医疗器械检测人员业务能力的思考
目的提高检测人员的检测水平,进而提升医疗器械技术监督水平.方法结合工作实践进行分析与思考.结果与结论检测人员应从了解设备的设计基本原理、熟悉设备的技术性能、掌握设备的临床应用基础知识,以及精通医疗器械标准等几个方面逐步深入学习.......
作者:官辉煜;徐红波 刊期: 2010- 03
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药品零售经营企业规范发展的探讨
目的促进药品零售经营企业持续健康发展.方法分析了药品零售企业存在的问题,探讨规范发展的措施.结果与结论处理好发展与规范经营的关系对药品零售企业和监管部门都具有重大的现实意义.......
作者:赵爱林 刊期: 2010- 03
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体外诊断试剂质量体系考核的探讨
目的推进我国体外诊断试剂质量体系考核深入实施.方法分析体外诊断试剂质量体系考核试行后的结果、收获和存在的问题.结果与结论只有在实践中不断探索,及时回顾和总结,才能使体外诊断试剂质量体系考核稳步推进.......
作者:郭准 刊期: 2010- 03
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试析江苏省医院制剂的现状与发展
目的分析江苏省医院制剂的现状,找寻目前我国医院制剂存在的问题,并探讨其发展趋势.方法运用文献分析的方法.结果与结论医院制剂发展空间尚存,必须加强生产管理,健全人才培养机制,运用医院制剂网络,与临床、企业紧密结合,帮助医院制剂摆脱目前的困境.......
作者:王繁可;申俊龙 刊期: 2010- 03
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浅议加强基层药品不良反应监测体系建设的必要性
目的为加强基层药品不良反应监测体系建设提供参考.方法就目前基层药品不良反应监测体系建设中存在的问题及对药品不良反应监测工作产生的影响进行分析.结果与结论必须加强基层药品不良反应监测体系建设,逐步形成国家、省、市、县4级技术监测网络体系,完善药品生产、经营单位和医疗机构药品不良反应监测机构,才能有效保证药品不良反应监测工作深入开展.......
作者:高宏亮 刊期: 2010- 03
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祖师麻注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究
目的建立祖师麻注射液中紫丁香苷、祖师麻甲素的含量测定方法.方法使用AgilentZORBAXSB-C18色谱柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,变化检测波长223、327nm,流速为1.00mL·min-1,柱温为30℃.结果利用2004年A版计算软件生成祖师麻注射液指纹图谱,共有17个特征峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求.结论采用HPLC指纹图谱技术可以有效地控制祖师麻注射......
作者:周颖;庞兴寿 刊期: 2010- 03
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HPLC法对14批卡马西平片的含量与有关物质的评价
目的建立卡马西平片有关物质与含量测定的HPLC方法.方法色谱柱为ThermoCPS-2HYPERSIL;流动相:甲醇-四氢呋喃-水(120:30:850),每1000mL中加0.2mL甲酸和0.5mL三乙胺;流速:1.5mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:40℃.结果卡马西平在0.10~0.40mg·mL-1范围内具有良好的线性关系,回归方程为A=5.7198×107C-4.3867×1......
作者:宋一;王冬;王磊;陈雨 刊期: 2010- 03
动态资讯
- 1 经不同无害化及资源化技术处理后头孢菌素C发酵菌渣中抗菌活性物质的变化情况
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- 12 高效液相色谱法测定康媛颗粒中阿魏酸的含量
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- 14 外科住院患者大肠埃希菌耐药性分析和菌株-聚类分析
- 15 中国食品药品检定研究院2001~2010年获奖成果分析
- 16 六味安消胶囊含量测定的能力验证研究
- 17 建立东亚传统医药注册协调会的可行性分析
- 18 瑞舒伐他汀钙致肝功能损害不良反应分析
- 19 阿托伐他汀钙不良反应影响因素的Logistic回归分析
- 20 药疗事故的原因分析与防范