期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第02期

浅谈GLP实验室仪器设备SOP的制定

于志瀛;朱庆;王焱

关键词:仪器设备, 标准操作规程, 流程图, 药物非临床研究质量管理规范, 程序性文件
摘要:目的 为GLP实验室制定仪器设备的标准操作规程(SOP)提供参考.方法 通过介绍仪器设备SOP具体问题的编写方法,提出SOP的制定程序,以提高设备SOP的实用性和可操作性.结果与结论 SOP是过程控制的前提,是质量体系保证的基础.本文介绍的观点不仅对于安评机构适用,对于其它领域制定SOP同样适用.