期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第04期

顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量

李会轻;栾成章;王尊文;邵磊

关键词:盐酸拉贝洛尔, 残留溶剂, 顶空气相色谱法
摘要:目的 建立顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量.方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇毛细管柱,载气为氮气,流速为4.5mL·min-1.FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;程序升温为初始温度40℃,保持5min,以5℃·min-1升至80℃,再以30℃·min-1升至200℃,保持5min.顶空进样,平衡温度为100℃,平衡时间为30min,分流比为1:1,二甲亚砜为溶剂,外标法测定盐酸拉贝洛尔中丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇的残留量.结果 在此色谱条件下,几种有机溶剂均能得到良好的分离,空白对照无干扰,峰面积与检测浓度在所考察的范围内具有良好的线性,r=0.9994~0.9998;平均回收率为96.0%~106.8%,精密度均小于2.0%,丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇低检出限分别为0.091、0.171、0.738、0.534、0.412μg·mL-1.结论 本试验建立的色谱方法灵敏、准确,适合盐酸拉贝洛尔原料中有机溶剂残留量的检测.