期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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复方氯化铵甘草口服溶液中麻醉成分的质控研究
目的建立制剂中麻醉成分薄层色谱的有效分离方法;建立HPLC法测定制剂中吗啡的含量.方法选用吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱为对照品;采用AgilentZORBAXSB-C色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(18:18:5),检测波长:220nm.结果定性三种麻醉成分,并可有效分离,吗啡在0.5225～20.90μg·mL-1范围内呈良好......
作者：张钢平 刊期： 2009- 05
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印度医药产业现状及发展因素浅析
目的研究印度医药产业有关情况.方法对印度医药产业的现状进行简要分析,就促进其发展的因素进行探讨.结果与结论印度医药产业的高速发展得益于其宽松的产业政策、适应自身特点的发展战略、积极外向的发展思路和规范的监管体制.......
作者：张欣涛；平其能；艾良华 刊期： 2009- 05
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ICH遗传毒性研究指导原则修订的新进展
目的介绍ICH关于遗传毒性研究的指导原则修订的新进展.方法介绍ICH遗传毒性研究指导原则修订的背景、修订的经过及要点.结果修订的指导原则在标准试验组合、体内试验和体外试验的选择、结果分析及评价等方面做了若干修订,提出了新的要求.结论修订后的指导原则ICHS2更具科学性和可操作性.......
作者：王雪；宋捷；张旻；胡燕平；王欣；李波；王军志 刊期： 2009- 05
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制药企业厂房的验证
目的为制药企业搞好生产厂房的验证工作提供参考.方法从验证的定义入手,结合(1998年版修订)第五十七条规定,探讨制药企业厂房的验证内容.结果与结论厂房验证应包括预确认、安装确认、运行确认和性能确认4个方面.......
作者：叶迎九；黄新兰；何建荣；徐开祥 刊期： 2009- 05
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实施GMP与目前的工作
目的使我国的GMP工作尽快与国际接轨.方法论述GMP实施过程中存在的问题、现状及对策.结果与结论规范药品生产企业在药品生产过程中的质量管理工作,保证人民用药安全有效.......
作者：张志敏；郝伶闪 刊期： 2009- 05
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计算机化系统在GMP管理中的应用
目的研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案.方法通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案.结果与结论计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求,但仍存在一些问题,需要提出方案解决.......
作者：王燕；梁毅 刊期： 2009- 05
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我院门诊儿童不合理用药情况分析
目的促进儿童合理用药.方法通过对门诊儿童不合理用药处方的汇总和分析,指出存在问题和形成原因以及解决措施.结果与结论儿童作为一类弱势群体,其用药安全尤为重要,应当引起各方面的高度关注.......
作者：杨建萍；曾银霞 刊期： 2009- 05
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中药注射剂的不良反应及合理应用
目的对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视和客观评价.方法收集了2004～2007年国内发表的有关中药注射剂不良反应的医学期刊141篇作为参考,结合我院实际,对中药注射剂的不良反应及合理应用进行阐述.结果与结论合理使用中药注射剂,将大大降低其不良反应,促进中药事业的健康发展.......
作者：李美蓉 刊期： 2009- 05
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双黄连注射剂不良反应的原因及分析
目的观察、分析和总结双黄连注射剂的不良反应和应对措施.方法通过查阅1994～2008年期间国内公开发行的医药卫生期刊和国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心有关药品不良反应的资料进行分析.结果11083例双黄连注射剂不良反应的病例报告中出现严重不良反应的有306例,涉及158家企业的产品.性别、年龄段没有明显差异;以用药当天出现不良反应为主,严重不良反应的治愈或好转率>90%,总死亡率高达5.......
作者：林飞；尹利辉；金少鸿 刊期： 2009- 05
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488例小儿泌尿系感染临床用药分析
目的探讨小儿泌尿系感染的临床用药及致病菌的分布和药敏试验情况,为临床治疗提供依据.方法对1998～2008年首都儿科研究所附属儿童医院肾脏病房收治的488例泌尿系感染患儿的药物治疗及转归进行回顾性分析.结果256例尿培养前未应用过抗生素的患儿其尿培养阳性率为75.39%,232例培养前应用过药物的患儿其阳性率为27.58%,两者差异有统计学意义(P......
作者：张克敏；姜鹏宇；尚蓓蓓；张君莉 刊期： 2009- 05
动态资讯
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