期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第07期

中药注射剂首选家兔热原法的探讨

赵祎;张红宇;王莉;王璐;刘勤;杨崇仪

关键词:中药注射剂, 家兔热原检查法, 细菌内毒素检查法
摘要:目的:分析和总结中药注射剂热原检查时首选家兔热原法(RPT)的原因。方法:从制品的特性、细菌内毒素法(BET)的作用原理、干扰试验中样品的代表性、样品的取样量及细菌内毒素法限值确定等角度,分析中药注射剂热原检查时首选RPT法的原因。结果与结论:中药注射剂热原检测中使用BET法可能存在安全隐患,RPT法更适合中药注射剂的质量控制与安全性评价。