期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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HPLC法测定乳块消片中丹参素钠的含量
目的改进乳块消片中丹参素钠含量测定的提取方法,优化测定条件.方法采用反相高效液相色谱法,选用UltimateAQ-C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-冰醋酸(0.5∶8∶92∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm.结果丹参素钠在0.0950～0.8550μg·mL-1范围内呈良好线性,r=0.9998,方法平均回收率为100.21%,RSD＝0.49%.结论改进原有提取方法后......
作者：赵秀艳；柳莹；徐加林；刘铁成 刊期： 2009- 02
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磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍的稳定性考察
目的考察磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍变化,为临床合理用药提供参考依据.方法在室温条件下观察及测定配伍液8h内的pH及外观变化,并用紫外光谱法监测配伍液中加替沙星的图谱和含量变化.结果两药配伍后,在8h内配伍液的pH及外观无明显变化,而配伍液中加替沙星的紫外图谱和含量均有明显变化.结论磷霉素钠不宜和加替沙星氯化钠注射液配伍使用.......
作者：惠春；林大专；张凌赢；曾宪东；孙莹 刊期： 2009- 02
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滋补健身丸质量标准的研究
目的建立滋补健身丸中肉桂、菟丝子、楮实子的薄层色谱方法及菟丝子中山柰素的高效液相含量测定的方法.方法色谱柱为AgilentC18;流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(53∶47);流速为1.0mL·min-1;检测波长360nm;柱温25℃.结果山柰素在0.0527～1.3175μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9998,平均回收率96.35%,RSD为0.62%(n＝6).结论该方法操作简便,重复......
作者：姚令文；郑笑为；刘燕；鲁静 刊期： 2009- 02
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药品生产企业分级分类管理之探讨
目的构建安全可靠的社会环境和竞争有序的市场环境.方法从信用体系建设、质量风险管理和监管资源整合的角度,提出对药品生产企业实行分级分类监管的基本构想.结果与结论建立长效监管机制和保障体系,科学有效地实施监管,提高监管能力和效率.......
作者：王宗敏 刊期： 2009- 02
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对处方药药品广告审批问题的几点思考
目的严格遵守相关规定,严把药品广告审批关.方法通过分析处方药广告审批中出现的一些问题,提出如何正确看待这些问题的建议.结果与结论药品广告相关法律性文件中规定不能出现的,一律不应在药品广告中出现.......
作者：陈蕾；白玉萍；张欣涛；黄志禄 刊期： 2009- 02
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在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系的探讨
目的在现有的药品监管机制的基础上,引入现代管理理念.方法在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系.结果提高了药品监管质量,促进监管工作向规范化和高效化发展.结论将公共执法和公共服务保障能力纳入规范化管理.......
作者：刘刚 刊期： 2009- 02
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我国药品召回制度研究
目的研究和探讨我国药品召回制度发展和有关问题.方法认真研究药品召回的相关政策,提出进一步完善法律法规和相关体系的建议,保障人民群众用药安全有效.结果与结论药品召回制度的建立是我国药品监管发展的又一次跨越.......
作者：刘宇琴；孙玉珠 刊期： 2009- 02
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我国第三方医药物流存在问题及发展对策
目的研究我国第三方医药物流存在的问题及发展对策.方法运用第三方物流的基本原理,以第三方医药物流的发展环境为依据,对目前我国第三方医药物流存在问题进行分析.结果与结论第三方医药物流市场需求不足、物流信息化程度不高、相关政策和法规不完善,是制约我国第三方医药物流发展的主要因素.建议树立外包理念、构建信息平台、完善相关政策法规,以促进第三方医药物流的发展.......
作者：夏旭东；李海剑；宋丽丽 刊期： 2009- 02
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完善药品召回制度培育企业诚信自律意识
目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识.方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品.结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度.......
作者：吕素贤 刊期： 2009- 02
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注射用脑蛋白水解物的生物活性测定
目的采用生物活性测定法加强控制注射用脑蛋白水解物的质量.方法选用18～20g小鼠,雌雄各半,尾静脉注射注射用脑蛋白水解物93.6mg·kg-1,给药后30min记录小白鼠断头后的呼吸时间和小白鼠常压耐缺氧时间.结果给药组小鼠显著延长断头后的喘气时间(P......
作者：欧阳杰湖；潘善庆；陈子渊 刊期： 2009- 02
动态资讯
- 1 基于质量源于设计理念的仿制药一致性评价
- 2 中成药走出国门亟待解决的问题
- 3 基于社区卫生服务信息系统提高药品不良反应监测水平
- 4 复方氯化钠注射液含量测定问题讨论
- 5 食品药品检验系统人才培养探析
- 6 黄酮类化合物研究进展
- 7 非发酵菌感染及其抗菌药物治疗
- 8 国家药品标准物质管理系统的建立及介绍
- 9 中药GMP框架下广西中药材质量管理体系探索研究
- 10 临床药师参与肾病综合征并发胃肠道感染患者的药学实践
- 11 RP-HPLC法测定益肾灵颗粒中淫羊藿苷的含量
- 12 HPLC法测定克银丸中没食子酸的含量
- 13 冬虫夏草人工繁育品与野生冬虫夏草中腺苷含量的比较研究
- 14 医药用1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)及其主要杂质毒副作用的概述
- 15 国家药品监督管理局局令第33号
- 16 美国药学工作范围对我国的启示
- 17 HPLC法测定消糖灵片中格列本脲的含量
- 18 注射用头孢噻肟与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性
- 19 临床药师参与弥漫性大B细胞淋巴瘤患者化疗的药学监护
- 20 我国网上药店存在的问题探讨