期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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HPLC法测定乳块消片中丹参素钠的含量
目的改进乳块消片中丹参素钠含量测定的提取方法,优化测定条件.方法采用反相高效液相色谱法,选用UltimateAQ-C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-冰醋酸(0.5∶8∶92∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm.结果丹参素钠在0.0950～0.8550μg·mL-1范围内呈良好线性,r=0.9998,方法平均回收率为100.21%,RSD＝0.49%.结论改进原有提取方法后......
作者：赵秀艳；柳莹；徐加林；刘铁成 刊期： 2009- 02
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磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍的稳定性考察
目的考察磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍变化,为临床合理用药提供参考依据.方法在室温条件下观察及测定配伍液8h内的pH及外观变化,并用紫外光谱法监测配伍液中加替沙星的图谱和含量变化.结果两药配伍后,在8h内配伍液的pH及外观无明显变化,而配伍液中加替沙星的紫外图谱和含量均有明显变化.结论磷霉素钠不宜和加替沙星氯化钠注射液配伍使用.......
作者：惠春；林大专；张凌赢；曾宪东；孙莹 刊期： 2009- 02
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滋补健身丸质量标准的研究
目的建立滋补健身丸中肉桂、菟丝子、楮实子的薄层色谱方法及菟丝子中山柰素的高效液相含量测定的方法.方法色谱柱为AgilentC18;流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(53∶47);流速为1.0mL·min-1;检测波长360nm;柱温25℃.结果山柰素在0.0527～1.3175μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9998,平均回收率96.35%,RSD为0.62%(n＝6).结论该方法操作简便,重复......
作者：姚令文；郑笑为；刘燕；鲁静 刊期： 2009- 02
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药品生产企业分级分类管理之探讨
目的构建安全可靠的社会环境和竞争有序的市场环境.方法从信用体系建设、质量风险管理和监管资源整合的角度,提出对药品生产企业实行分级分类监管的基本构想.结果与结论建立长效监管机制和保障体系,科学有效地实施监管,提高监管能力和效率.......
作者：王宗敏 刊期： 2009- 02
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对处方药药品广告审批问题的几点思考
目的严格遵守相关规定,严把药品广告审批关.方法通过分析处方药广告审批中出现的一些问题,提出如何正确看待这些问题的建议.结果与结论药品广告相关法律性文件中规定不能出现的,一律不应在药品广告中出现.......
作者：陈蕾；白玉萍；张欣涛；黄志禄 刊期： 2009- 02
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在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系的探讨
目的在现有的药品监管机制的基础上,引入现代管理理念.方法在药品监管工作中引入ISO9001质量管理体系.结果提高了药品监管质量,促进监管工作向规范化和高效化发展.结论将公共执法和公共服务保障能力纳入规范化管理.......
作者：刘刚 刊期： 2009- 02
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我国药品召回制度研究
目的研究和探讨我国药品召回制度发展和有关问题.方法认真研究药品召回的相关政策,提出进一步完善法律法规和相关体系的建议,保障人民群众用药安全有效.结果与结论药品召回制度的建立是我国药品监管发展的又一次跨越.......
作者：刘宇琴；孙玉珠 刊期： 2009- 02
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我国第三方医药物流存在问题及发展对策
目的研究我国第三方医药物流存在的问题及发展对策.方法运用第三方物流的基本原理,以第三方医药物流的发展环境为依据,对目前我国第三方医药物流存在问题进行分析.结果与结论第三方医药物流市场需求不足、物流信息化程度不高、相关政策和法规不完善,是制约我国第三方医药物流发展的主要因素.建议树立外包理念、构建信息平台、完善相关政策法规,以促进第三方医药物流的发展.......
作者：夏旭东；李海剑；宋丽丽 刊期： 2009- 02
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完善药品召回制度培育企业诚信自律意识
目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识.方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品.结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度.......
作者：吕素贤 刊期： 2009- 02
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注射用脑蛋白水解物的生物活性测定
目的采用生物活性测定法加强控制注射用脑蛋白水解物的质量.方法选用18～20g小鼠,雌雄各半,尾静脉注射注射用脑蛋白水解物93.6mg·kg-1,给药后30min记录小白鼠断头后的呼吸时间和小白鼠常压耐缺氧时间.结果给药组小鼠显著延长断头后的喘气时间(P......
作者：欧阳杰湖；潘善庆；陈子渊 刊期： 2009- 02
动态资讯
- 1 川芎嗪注射液的临床应用进展
- 2 转变观念切实做好药品监督管理工作
- 3 反相高效液相色谱法测定道古勒·额布斯-7汤中栀子苷的含量
- 4 醋酸奥曲肽制剂的质量一致性评价
- 5 药检系统确立和强化服务意识的必要性
- 6 医疗器械形式审查和技术审评比较研究
- 7 中药中汞的检测方法研究进展
- 8 药品GMP认证的风险及法律责任浅析
- 9 我国制药企业人员资质与培训问题研究
- 10 首批N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺国家对照品的研制
- 11 头孢唑肟致急性溶血性贫血2例的赔偿思考
- 12 加强药品零售企业日常监管的思考
- 13 一种抗TNFα单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价
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- 15 药用炭检验结果分析
- 16 抽验药品的质量探析
- 17 小儿抗感冒类药品中人工牛黄的质量考察
- 18 药品经营企业环境与场所配置探讨
- 19 应加强女宝胶囊的质量控制
- 20 浅谈关系型与非关系型数据库在药品检验所办公应用中的选择