期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定黄柏不同炮制品中小檗碱的含量
目的考察不同炮制方法对黄柏中小檗碱含量的影响.方法采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.色谱柱ZORBAXSB-C18;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50);流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为265nm;进样量为20μL.结果在0.46~4.6μg(r=0.9998,)范围内线性关系良好.结论结果表明黄柏丝的小檗碱含量高.......
作者:时维静;陈文成;谭志静 刊期: 2009- 02
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HPLC法测定首乌软胶囊中二苯乙烯苷的含量
目的建立测定首乌软胶囊中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18,乙腈-水(20∶80)为流动相,检测波长320nm,流速1.0mL·min-1,柱温30℃.结果二苯乙烯苷进样量在0.009~0.58μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000,二苯乙烯苷平均加样回收率为95.60%,RSD=1.93%(n......
作者:刘志辉;钱芳;陆超 刊期: 2009- 02
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《药品红外光谱集》中硫喷妥钠的红外光谱值得商榷
目的对中硫喷妥钠的红外光谱图进行验证.方法试验和资料查询.结果与结论发现该图谱实为硫喷妥的红外光谱图,建议再版时加以修订.......
作者:余振喜;岳志华;程奇蕾;牛秀华 刊期: 2009- 02
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我院临床药师在药学服务工作中担当的角色
目的总结我院临床药师实际工作经验,探讨临床药师可实行的工作模式.方法以呼吸科临床药师为例,分析临床药师在临床工作中担当的角色.结果与结论我院临床药师在临床工作中担任了重要职责,是患者用药的宣教者、医嘱制定的参与者、个体化治疗的倡导者、问题医嘱的监督者、药物不良反应的报告者、药学知识的普及者.......
作者:刘晓东;杜晓明;郭善斌;韩峰;菅凌燕;肇丽梅 刊期: 2009- 02
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不同群体对药学服务内涵的认知调查分析
目的论证药学服务在临床用药安全、有效、经济和适当过程中的必要性和重要性.方法联合天津地区多家医疗机构,就患者、医生和药师等不同群体对于药学服务的认知情况进行调查.对调研结果进行解析,评价药学服务的现状.结果与结论医药市场的混乱状况及不规范用药、药物滥用的现实,迫切需要以医院药学工作者为主体的药学服务.......
作者:宋晓坤;杜春双;桑广健;刘德俊;王欣 刊期: 2009- 02
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WHO关于口服仿制药生物等效豁免相关政策的介绍
目的介绍WHO关于口服仿制药生物等效豁免的相关政策.方法总结了WHO关于生物药剂分类系统分类标准的修订、口服仿制药生物等效豁免的相关条件,并介绍了WHO关于基本药品目录中药物生物等效豁免可能性的评估情况.结果与结论结果与结论:在FDA相关指导原则的基础上,综合考虑药物的溶解性、渗透性、体外溶出特性这三个影响药物吸收的主要因素,WHO出台了关于口服仿制药生物等效豁免的相关政策.希望能对我们的相关工作......
作者:张宁;平其能 刊期: 2009- 02
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药品生产中偏差的制定与管理
目的加强对药品生产的过程控制.方法通过对偏差的制定、分析和处理,建立偏差评估和预防机制.结果与结论确保药品质量的稳定,降低质量风险.......
作者:黎阳 刊期: 2009- 02
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国内外药品GMP对比调研报告(五~六)
目的为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.方法在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国的GMP通则及附录之间存在的差异基础上,提出了我国GMP的发展方向及修订建议.结果与结论伴随着中国的发展,药品生产已经有了在世界上占有重要地位的机会,必须通过采纳和消化先进国家的管理理念,实现药品GMP与国际接轨,我国的医药经济才能真正融入国际市场.......
作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刊期: 2009- 02
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浅谈药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理
目的阐述偏差的概念.方法药品生产企业质量管理部门应按照的规定,制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应有调查报告.结果与结论提出我国药品生产企业在药品生产过程中出现偏差应如何进行处理的一些建议.......
作者:石秀兰;熊军姣 刊期: 2009- 02
动态资讯
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