期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第10期

FMOC柱前衍生化HPLC法测定阿仑膦酸钠片含量及有关物质4-氨基丁酸

楼永明

关键词:阿仑膦酸钠, 4-氨基丁酸, 柱前衍生化, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立9-氯甲酸芴甲酯(FMOC)柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量及其有关物质4-氨基丁酸.方法 碱性条件下供试品与FMOC衍生化反应,采用ODS-2 HYPERSIL C18色谱柱,乙腈-0.4%EDTA(pH=7.2)(35∶65)为流动相,测定阿仑膦酸钠的衍生化产物;以乙腈-0.4%EDTA (pH=7.2)(40∶60)为流动相,测定4-氨基丁酸衍生化产物,紫外检测器(λ=265nm),荧光检测器(λex=260nm, λem=310nm ).结果 阿仑膦酸钠浓度在10~60μg·mL-1范围内(UV265nm)线性关系良好(r=0.9996);平均回收率100.3%(n=9).有关物质4-氨基丁酸浓度在1~5μg·mL-1范围内(UV265nm)线性关系良好(r=0.9998).结论 本方法简单、准确、灵敏.