期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第10期文章

  • HPLC法测定黄豆苷元片中黄豆苷元的含量

    目的建立测定黄豆苷元片中黄豆苷元含量的HPLC分析方法.方法采用DiamonsilC18为色谱柱,流动相:甲醇-水(65∶35),检测波长:249nm,流速:1.0mL·min-1.结果黄豆苷元在0.1643～0.6573μg范围内线性关系良好(r=0.9999);样品的平均回收率为99.8%(n=6);RSD为0.68%.结论方法简便、快速、准确、所测结果稳定、重现性好、专属性强,可用于黄豆苷元......

    作者：杨俊玲；李晶；冯东兴 刊期： 2009- 10

  • 维生素E软胶囊中α-生育酚的含量测定

    目的建立α-生育酚含量的高效液相测定方法.方法采用AgilentZorbax-C18色谱柱,流动相为甲醇,检测波长为290nm,流速为1.2mL·min-1,柱温为28℃.结果α-生育酚在0.0505～0.404mg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率为100.7%(n=9,RSD=0.9%).结论本方法简单、迅速、准确,可用于天然维生素软胶囊中α-生育酚的含量测定.......

    作者：杨红娟；袁文杰；许艳稚 刊期： 2009- 10

  • 加强家庭用保健、康复性医疗器械市场监管的思考

    目的为加强新形势下医疗器械的市场监管提供参考意见.方法分析违规违法销售家庭用保健、康复性医疗器械的特点.结果与结论应从把好市场准入关、加强主动监管、注重社会监督、完善监管法规、集聚执法合力等五个方面,加强药械市场监管.......

    作者：石伟；马伟东 刊期： 2009- 10

  • 重视对体验式销售医疗器械营销模式的监管

    目的重视对体验式销售医疗器械营销模式的监管.方法分析体验式销售医疗器械营销模式存在的隐患并探讨监管对策.结果体验式销售医疗器械在夸大宣传、从业人员的素质和体验场所的安全等方面存在隐患.结论建议在法制层面、体制层面和机制层面加强对体验式销售医疗器械营销模式的监管.......

    作者：李建强 刊期： 2009- 10

  • 丹红注射液致严重不良反应1例

    1病例患者,女,83岁.于2008-02-19因双眼缺血性视神经疾病收入院.既往有高血压、脑梗塞、心肌梗塞病史,无药品不良反应史.查:T36.8℃,P80次·min-1,R18次·min-1,BP120/70mmHg.入院后予丹红注射液(济南步长制药有限公司生产,国药准字Z20026866,生产批号070965)20mL+生理盐水250毫升静脉滴注,每日1次.用药第8天,即2008-02-2610......

    作者：苑冬敏；赵淑坤 刊期： 2009- 10

  • 对企业是药品安全第一责任人的思考

    目的促进药品安全责任体系的构建,确保我国和谐社会发展.方法在对与药品安全有关的重要法律法规进行梳理的基础上,结合现实案例进行分析.结果构建药品安全责任体系具有重大现实意义和深刻内涵,其实现需要具备完备的要素,核心之一是明确和建立企业的责任.结论应明确和强化企业作为药品安全的第一责任人,完善药品安全责任体系.......

    作者：邵蓉；蒋正华 刊期： 2009- 10

  • 新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的一些思考

    目的探讨新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的合理性研究内容.方法结合申报情况,对照新法规对中药改剂型为口服凝胶剂研究中存在的问题,从剂型选择的必要性、合理性、凝胶特性的研究、辅料的选择及用于口服的安全性、质量研究等方面进行了讨论.结果与结论建议应对其剂型选择的必要性进行充分考虑,对辅料的适用性进行深入研究,建立符合凝胶制剂特性的质量控制指标.......

    作者：李计萍；黄芳华；朱飞鹏；吕佳康 刊期： 2009- 10

  • 建立东亚传统医药注册协调会的可行性分析

    目的对建立东亚传统医药注册协调会的可行性进行分析.方法通过与国际人用药品注册协调会(简称ICH)的成立背景进行对比和可行性分析,表明现在是成立东亚传统医药协调会的佳时机.结果东亚传统医药协调会必须在传统医药理论指导下工作,制定出药材、提取物、成品目录、标准及其他相关研究工作的指导原则.结论传统中医药是亚洲三大传统医药流派中医学理论体系完整、在世界上传播广和有影响的流派.传统中医药随着国际贸易关系的......

    作者：邹大光；潘卫三 刊期： 2009- 10

  • 分子印迹复合膜在中草药及天然药物提取分离中的应用概述

    目的介绍分子印迹复合膜在中草药及天然药物提取分离中的应用.方法就分子印迹复合膜的原理、制备及其在中药活性成分的分离、有效成分的富集、对手性异构体及结构类似物的分离等方面进行综述.结果与结论分子印迹膜是将分子印迹技术与膜分离技术相结合,近年来被广泛运用于中药有效成分的分离.......

    作者：彭晓霞；迟栋；龚来觐 刊期： 2009- 10

  • 火棘的研究现状与应用概况

    目的介绍了我国在生态学、医药学、生物学、营养成分及加工、园林等方面对火棘进行的研究.方法在系统搜集整理相关文献报道的基础上,对火棘的传统文献、现代研究及其应用概况进行了综述.结果与结论对其开发前景进行了展望.......

    作者：曾令贵；钟露苗 刊期： 2009- 10

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