中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2009年第10期文章

乙型脑炎减毒活疫苗批签发管理与质量评价

目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制.方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结.结果3个企业生产的乙脑活疫苗在1990～2004年期间,尤其是生产初期,疫苗病毒滴度≥5.7lgpfu·mL-1的批次合格率为58.6%～100%;疫苗热稳定性试验合格批次占15%～100%......

作者：贾丽丽；杨悦；王志伟；岳广智；徐宏山；刘欣玉；董关木刊期： 2009- 10
对检验合格药品退样制的探讨

目的对检验合格药品退样制的可行性进行探讨.方法分析了目前药品检验留样现状及存在的主要问题.结果对于检验合格药品的留样,在检验报告发出一个月后即可全部退还被抽样单位.结论充分发挥了检验合格留样药品的经济价值和使用价值,收到了良好效果.......

作者：闫花丽刊期： 2009- 10
浅谈我院药事管理改革工作的体会

目的认真贯彻执行,加强医院药事管理组织建设.方法通过医院药事管理组织发展,探讨了医院药事管理中存在的问题.结果与结论我院药事管理改革取得了初步成效,坚定了我院药学发展的方向.......

作者：董栋；韩枫刊期： 2009- 10
浅谈医疗器械企业质量方针目标管理

目的探讨医疗器械企业质量方针目标的管理.方法分析当前医疗器械企业质量方针目标管理中存在的问题,并提出相应的对策.结果与结论部分医疗器械企业对质量方针目标管理存在意义认识不足、制定不切实际等问题,影响了质量管理体系运行的有效性,必须加强质量方针目标的管理,从而推动医疗器械整体质量的提高.......

作者：张龙涛；梁毅刊期： 2009- 10
GC法测定胃舒胶囊中环氧乙烷残留量

目的建立气相色谱法测定胃舒胶囊中环氧乙烷残留量的方法.方法选择了宽口径毛细管柱DB-5,分流进样,在柱温为50℃时,气化室温度为200℃及检测器温度为200℃,氮气流速为2.2mL·min-1进行分离.结果环氧乙烷的线性范围0.3～12μg·mL-1(r=0.9997);平均回收率为93.60%(r=0.9999),检出限为0.1μg·g-1.结论本法简便快捷,结果准确可靠,可作为该成分的质量控制......

作者：曾祥林；刘庄蔚；曾智刊期： 2009- 10
HPLC法测定木瓜丸中阿魏酸的含量

目的HPLC法测定木瓜丸中阿魏酸的含量.方法采用SinoChromODS-BP色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸(40∶60),检测波长为320nm.结果阿魏酸在0.1～0.6μg范围内进样量与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9994,n=5);平均回收率为95.8%(RSD=1.3%,n=6).结论该方法简便、准确,重现性好,可用于木瓜丸中阿魏酸含量的测定.......

作者：赵排风；刘卫超刊期： 2009- 10
RP-HPLC法测定十八味诃子利尿丸中姜黄素的含量

目的建立十八味诃子利尿丸中姜黄素的含量以控制产品质量.方法反相高效液相色谱法,使用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4%冰醋酸(48∶52),紫外检测波长为430nm,流速为0.8mL·min-1.结果姜黄素对照品在0.01～0.20μg浓度内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率99.08%,RSD为1.44%(n=6).结论该方法准确可靠、简便,可用于十八味诃子利尿丸的质量控制.......

作者：张雪菊刊期： 2009- 10
HPLC 法测定复方感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量

目的建立HPLC法测定复方感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚和绿原酸的含量.方法用C18柱为固定相,以甲醇-水-冰醋酸(15∶85∶0.15)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm.结果对乙酰氨基酚和绿原酸进样量分别在0.6483～1.5127μg、0.0619～0.1445μg范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9999,0.9998(n＝5),其平均回收率(n=5)分别为99.99......

作者：夏方亮；王青青刊期： 2009- 10
GC法测定利鲁唑含量

目的建立GC法测定利鲁唑原料的含量的方法.方法采用气相色谱内标法.色谱柱为DB-1弹性毛细管柱,FID检测器;汽化室温度为260℃,检测器温度为260℃;柱温为230℃,载气为高纯氮气,流速为5.0mL·min-1,尾吹30mL·min-1,分流比5∶1,以咖啡因为内标物.结果利鲁唑在10～110μg·mL-1(r=0.9998)范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.1%(RSD=0.36%)......

作者：田中云；祖金凤；裴付军刊期： 2009- 10
RP-HPLC法测定妇炎灵胶囊中苦参碱的含量

目的建立HPLC法测定妇炎灵胶囊中苦参碱含量的方法.方法采用ShimadzuClass-VP-ODSC18色谱柱,流动相:乙腈-0.025mol·L-1硫酸铵溶液-6%十二烷基硫酸钠溶液(32∶58∶10);流速:1.0mL·min-1,检测波长:205nm,柱温:35℃.结果苦参碱在5.05～50.5μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9997,平均加样回收率为98.89%,RSD=1......

作者：李文仕刊期： 2009- 10

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