期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定小儿退热口服液中丹皮酚的含量
建立小儿退热口服液中丹皮酚的含量测定方法.采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18柱,流动相为甲醇-水(53∶47),流速为0.9mL·min-1,检测波长为274nm,柱温为30℃.丹皮酚进样量在0.04124~0.4124μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为99.20%(n=9),RSD为0.5%.本法简便、准确,可用于产品的质量控制.......
作者:黄海燕;钟建理;钟名诚 刊期: 2008- 05
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HPLC法测定红霉素软膏含量
建立高效液相色谱法测定红霉素软膏的含量.采用SinochromODS-BPC18为分析柱.流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)-乙腈(70∶30);流速:1.0mL·min-1;检测波长:215nm.进样量:20μL.在进样量2.5~80.0μg的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均回收率98.94%;RSD=0.4%.该方法简便快速,重现性好......
作者:兰福珍;周永娣;陈琪 刊期: 2008- 05
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HPLC法测定人血浆中对乙酰氨基酚浓度
建立测定人血浆中对乙酰氨基酚浓度的HPLC法,并应用于人体药代动力学研究.血浆样品用6%高氯酸沉淀蛋白.色谱柱为ZorbaxEclipseXDB-C18柱,流动相为0.02mol·L-1甲酸铵溶液(含甲酸0.2%)-甲醇-乙腈(88∶6∶6),流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长245nm.血浆中内源性物质对样品测定无干扰.本方法线性范围为0.1~20μg·mL-1(r=0.9996),低定......
作者:邓鸣;张素芬;牛坤;胡玉钦;侯艳宁 刊期: 2008- 05
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光纤药物溶出度过程监测仪对31批对乙酰氨基酚片溶出度的评价
对31批对乙酰氨基酚片溶出过程进行了评价.实验采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速50r·min-1,275nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为1mm.采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考.实验结果显示光纤药物溶出/释放度原位过程监测......
作者:李忠红;樊夏雷;卢京光;王雪琴 刊期: 2008- 05
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HPLC-ELSD法测定参芪片中黄芪甲苷的含量
建立参芪片中黄芪甲苷的含量测定方法.采用HPLC-ELSD法,色谱柱为大连依利特Hypersil-C18;流动相为乙腈-水(32∶68);流速1.0mL·min-1;漂移管温度为80℃.黄芪甲苷进样量在0.7452~7.452μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9985,平均回收率97.36%,RSD为2.32%.本方法无干扰,准确、重现性良好,可作为含量控制方法.......
作者:卫玉玲;宋平顺 刊期: 2008- 05
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HPLC法测定卡托普利片含量
建立卡托普利片的含量测定HPLC方法.色谱柱:KromasilC18;流动相:0.05%磷酸溶液-甲醇-四氢呋喃(42∶52∶6)(用三乙胺调节pH至3.0±0.05);检测波长:215nm,流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃.卡托普利线性范围为5.08~254.01μg·mL-1,r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD为0.29%(n=9).方法可靠,简单可行,为控制卡托普利......
作者:田雁玉 刊期: 2008- 05
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HPLC法测定强力脑心康口服液中原儿茶醛的含量
建立强力脑心康口服液中原儿茶醛含量测定方法,控制强力脑心康口服液质量.采用高效液相色谱法,迪马C18为色谱柱,甲醇-1%冰醋酸(10∶90)为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长280nm.原儿茶醛在0.07336~0.3668μg之间线性关系良好,r=0.9998,回收率为97.9%,RSD为1.1%.该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为强力脑心康口服液的质量控制标准.......
作者:李宏志;李虹 刊期: 2008- 05
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五种中药微生物限度检查方法验证
建立五种中药微生物限度检查方法.采用常规法、培养基稀释法、离心集菌法、离心集菌培养基稀释法对五种中药进行方法验证.确立了五种中药微生物限度检查方法.结果表明,羚羊感冒片用常规法,牛黄解毒片用培养基稀释法,三黄片和双黄连片用离心集菌法,银翘解毒片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.......
作者:潘强;易大为;孙永超 刊期: 2008- 05
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地奥心血康胶囊及其伪品的快速鉴别
用性状、理化、显微与薄层色谱等方法进行真伪地奥心血康胶囊的鉴别.建立了对正品及4批伪品进行鉴别的方法,实验结果表明方法专属、可行,可有效鉴别真假地奥心血康胶囊,打击地奥心血康胶囊假药的蔓延,保证人民用药安全有效.......
作者:哈力比亚提;宋桂芝 刊期: 2008- 05
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补阳还五合剂中川芎薄层定性方法研究
对补阳还五合剂中川芎的薄层定性方法进行研究,建立该合剂中川芎的薄层定性方法.研究了不同的精制工艺,不同的展开剂,不同的薄层板,不同的检测方法以及不同检测波长条件下鉴别斑点的情况确立了川芎的薄层定性方法,建立的方法专属性强,重现性好,为补阳还五合剂中川芎的定性鉴别提供了可行的方法.......
作者:刘志辉;谢和兵;钱芳 刊期: 2008- 05
动态资讯
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- 10 国家食品药品监督管理局令(第9号)
- 11 杏苏合剂质量标准的研究
- 12 医疗器械产品在生产经营企业和医疗机构中的管理情况
- 13 创建GAP药源基地的实践
- 14 注射用头孢孟多酯钠细菌内毒素检查法的建立
- 15 动态比浊法用于甲硝唑注射液中细菌内毒素检测
- 16 伊曲康唑片含量测定和有关物质检查方法探讨
- 17 纳米药物的监督管理
- 18 30批中药饮片中检出5株非脱羧勒克菌
- 19 探析我国大型制药企业选择CRO公司的策略
- 20 药事管理学的教学探讨