期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨
梁毅
关键词：中药制剂, 压片机, 包衣设备, 清洁规程, 药品质量, 直接接触, 限度控制, 清洁验证, 清洁工作, 企业制, 交叉污染, 活性成分, 防止污染, 内表面, 消毒剂, 微生物, 清洁剂, 科学性, 合理性, 残留物
摘要：设备的清洁工作是按照企业制定好的清洁规程,从设备尤其是从设备直接接触药品的表面,如压片机的冲模和包衣机包衣罐内表面清除可见及不可见残留物,防止污染和交叉污染,保证药品质量.而设备的清洁验证就是对企业所制定的清洁规程进行确认的过程,是对清洁规程的科学性和合理性进行证明,保证活性成分、清洁剂(消毒剂)、微生物等限度控制在可接受标准内,不影响下批产品的质量.
友情链接