期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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分光光度法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量
维C银翘片由银翘浸膏、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏等药物组成,是一个中西复方成药,具有辛凉解表清热解毒之功用.其中马来酸氯苯那敏在维C银翘片中含量低(0.7mg/片),不易混匀,现行标准中未收载马来酸氯苯那敏的含量测定项目,药品质量标准有待提高.对常用化学药品中马来酸氯苯那敏含量的研究有文献报导[1,2],但对中西复方成药研究报导较少.本文根据马来酸氯苯那敏与锌试剂在pH4.5醋酸盐缓冲......
作者:陆伟;赵新静 刊期: 2004- 07
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高效液相色谱法测定山丹酮缓释片中牡荆苷和金丝桃苷的含量
建立高效液相色谱法测定山丹酮缓释片中牡荆苷和金丝桃苷的含量.色谱柱LichrospherC18(5μm,250mm×4.6mm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1);检测波长:340nm;牡荆苷和金丝桃苷的线性范围分别为:0.73~3.66μg(r=0.9999)和0.63~3.16μg(r=0.9998);平均回收率分别为:100.03%,RSD=1.17%(n=5)和99.81%,RS......
作者:原文鹏;邓少伟;马双成 刊期: 2004- 07
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十四元环大环内酯类抗生素薄层鉴别方法研究
大环内酯类抗生素具有临床应用多,抗菌谱广,疗效好的特点.是一种具有广阔发展前景的抗生素.常用的大环内酯类的抗生素主要是十四元环和十六元环.其中十四元环大环内酯类抗生素具有结构相近,无紫外吸收,特征性反应不明显的特点.以红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素为代表.这一类大环内酯类抗生素的鉴别方法已有报道.主要是颜色反应和薄层色谱鉴别[1~4].已有的薄层色谱鉴别法由于展开系统复杂,对环境......
作者:周志凌;冷智生;金建平;金阳 刊期: 2004- 07
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医院药检室现状与现行医院制剂质量标准之我见
长期以来,医院制剂在临床治疗中发挥着独特的作用,但其质量一直在低水平上徘徊.国家逐渐加强管理力度,以确保临床用药安全有效.2001年3月,国家药品监督管理局颁发了(GPP),使医疗机构制剂配制与检验有了具体准则.各地根据GPP要求,大力加强制剂室硬件建设,改造房屋结构,更新设备,生产条件有了明显改善.相比之下,医院药检室建设及现行医院制剂标准仍有许多不足之处,在一定程度上限制和妨碍了医院制剂质量的......
作者:徐红琳 刊期: 2004- 07
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加快实施GSP步伐,促进药品流通业健康发展
2002年以来,我局紧紧抓住推进实施GSP这根主线,全面规范药品经营企业的经营行为.截至2003年9月底,全市16家药品批发企业,已有10家通过GSP认证,其余6家也已完成GSP改造,正在申报认证.全市共有7家药品零售连锁公司,所属门店有247家,其中2家连锁公司共86家门店完成GSP认证,其余5家已基本完成GSP改造,将在近期申报认证.至2003年9月30日,全市共有零售药店897家,除连锁门店......
作者:缪宝迎 刊期: 2004- 07
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北票市农村药品市场调查
2003年3月,辽宁省北票市药品监督管理局就北票市农村药品市场情况进行了专项调查.发现农村大多数药品进货渠道不正规,手续不健全,经营秩序混乱,药品质量无保证.因此,加强对农村药品市场的整顿规范工作迫在眉睫.......
作者:张连起 刊期: 2004- 07
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乡级医院药品质量规范化管理初探
乡级卫生院是农村医疗预防保健三级卫生网的枢纽,对保护广大农村人民群众的身体健康起着十分重要的作用.为了保证药品质量,避免药品的浪费和损失,有必要加强乡级卫生院的药品质量规范化管理.......
作者:熊卫军 刊期: 2004- 07
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浅谈一次性使用无菌医疗器械的监督管理
国家药监局(以下简称)颁布以后,给各级药监部门加强对一次性使用无菌医疗器械的监管提供了法律依据.笔者通过近两年来的监督执法实践,就此谈谈粗浅认识,供参考.......
作者:傅家军 刊期: 2004- 07
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从药品抽验看我区农村用药的质量状况
2003年上半年,我局在全区范围内实施了国家统考品种、自治区考核品种、防治SARS药品和日常药品抽验工作,加大了对药品的监督抽查力度和监督检查的覆盖面.考虑到农村用药分散、单一、品种少、经济效益低的特点,我们主要采取针对性抽验的方法,即对质量有怀疑的药品实施抽验,取得了一定成效.......
作者:李克勤;张屏;张福宝 刊期: 2004- 07
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我区药品不良反应监测工作滞后的原因及对策
1999年,国家药监局与卫生部联合印发了(试行),2000年召开了全国第一次药品不良反应监测工作会议,2001年修订后的第71条也明确规定了药品不良反应报告制度.这一系列办法、法规的出台,有力地促进了此项工作的开展,各大城市的药品不良反应监测报告数量与质量正在逐年增长和提高.然而,对于偏远山区的药品生产、经营企业和医疗机构来说,药品不良反应监测仍是一个新生事物,施行起来有一定难度.以至于我区的不良......
作者:李雯 刊期: 2004- 07
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