期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2007年第09期

中药材不合格率居高不下之我见

马丽丹;郭宏

关键词:中药材, 不合格率, 药品监督管理部门, 质量问题, 批次, 符合规定, 药品质量公报, 样品, 药品经营, 品种, 检验结果, 检验工作, 监督检查, 国家, 工作原因, 单位, 案件, 中成药, 化学药, 中国
摘要:由于工作原因,笔者经常到我市的生产、经营、使用单位进行中药材监督检查及抽验工作,发现尽管国家多年来对中药材的质量问题作了大量工作,规范了许多品种,仍发现一些药品经营、使用单位的中药材从品种和质量上都不符合《中国药典》的规定;在药品监督管理部门查处的案件中,涉及中药材的案件也很多.而且近年来,国家药品监督管理部门公布的药品质量公报也显示,中药材的不合格率一直高于化学药和中成药,我所的监督检验结果也是如此.2004年我所检验出175批次样品不符合规定,其中中药材 118 批次;2005年检验出 173 批次样品不符合规定,其中中药材 129 批次;2006 年截止到 8 月底检验出 110 批次样品不符合规定,中药材有 47 批次,反映出中药材质量问题的严重程度.笔者结合自己多年从事药品检验工作的实际,对造成中药材质量问题的原因以及如何加强对中药材的监管等方面,提出以下思考.