期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
栓剂的微生物限度检查法的验证
陆蓓；凌明；赵建英
关键词：栓剂, 微生物限度检查法, 验证, chlorogenic acid, 应对方法, 药品微生物限度检查, 药典方法, 样品, 非水溶性, 保温, 氯化钠, 可靠性, 缓冲液, 供试液, 蛋白胨, 中国, 预热, 文献, 乳化, 融化
摘要：按<中国药典>规定,对非水溶性供试品的微生物限度检查,供试液的制备有几种方法[1].但对栓剂来说方法不够简便.笔者参考了文献[2],用4ml 吐温-80加入5g样品中, 45℃保温使样品融化后,再加保温预热45℃ pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液96ml至完全乳化,取得较好的效果.在建立一种药品微生物限度检查的方法时,应对方法进行验证以保证方法的可靠性.验证结果表明与药典规定的方法一致,而且比药典方法简便,且菌落清晰,易计数.
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