中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2018年第9期文章

“五常法”在药房冷链管理中的应用

目的:通过“五常法”提高石河子大学医学院第一附属医院冷藏药品冷链管理的水平,保证患者用药安全.方法:运用“五常法”,即常组织、常整顿、常清洁、常规范及常自律,加强冷藏药品在验收入库、储存、调剂、配送等环节的管理,并健全冷藏药品的冷链管理制度.结果:通过“五常法”医务人员意识到冷链管理的重要性,建立和完善了药品冷链管理规范,杜绝了冷藏药品“断链”现象的发生,保障了患者的用药安全.结论:运用“五常法”......

作者：郭亚可；李桂华；李晓娟；严琳刊期： 2018- 09
神经系统接触类器械的生物学评价要点和神经细胞培养技术简介

目前,有关与人体神经系统直接或者间接接触的植入类医疗器械越来越多.这些植入类医疗器械可能会引起神经系统结构和/或功能的不利反应,导致广泛的副作用,这些副作用则被称为医疗器械产品的神经毒性.由于神经系统有限的修复能力,因此增加了临床前评价神经毒性的重要性.目前,还没有特定的标准或指南来规范医疗器械产品的神经毒性评价要求本文结合国内外新的相关标准和参考文献,给出植入类医疗器械神经毒性评价的要点,为相关......

作者：段晓杰；魏利娜；邵安良；陈亮；徐丽明刊期： 2018- 09
胰腺癌靶向药物研究进展

胰腺癌是一种恶性程度高、诊断和治疗都困难的消化道恶性肿瘤,其发病率和死亡率近年来都呈上升趋势在美国,胰腺癌5年生存率小于5％,是预后差的恶性肿瘤之一.由于胰腺癌对放疗和化疗具有高抗药性,所以目前对胰腺癌的治疗仍然是一个较大的挑战,然而随着靶向药物的进步给胰腺癌的治疗带来了希望.利用分子生物学上的一些治疗方法,比如RNA阻断剂、自杀基因、溶瘤病毒、小分子阻断剂和抗体,取得了瞩目的临床前试验效果.......

作者：徐思羽刊期： 2018- 09
利多卡因辅助局部麻醉在老年外伤性颈胸段脊髓损伤减压手术的应用

目的:探讨利多卡因辅助局部麻醉在老年外伤性颈胸段脊髓损伤减压手术的应用方法与效果方法:采用前瞻性研究方法,选择2013年2月至2015年12月在我院进行诊治的外伤性颈胸段脊髓损伤老年患者78例,根据入院顺序分为观察组与对照组各39例,两组都给予减压手术治疗,对照组选择全身麻醉,观察组选择利多卡因辅助局部麻醉,观察两组预后情况.结果:两组患者在麻醉前后的收缩压、舒张压、心率未出现明显变化,对比差异均......

作者：张在斌；杨进国；曾文强；散小虎；朱辉刊期： 2018- 09
过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响

目的:探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2(immunoglobinG2,IgG2)亚型表皮生长因子受体(epidemalgrowthfactorreceptor,EGFR)单克隆抗体(单抗)生物类似药(similarbiotherapeuticproduct,SBP)候选药中不溶性微粒的影响.方法:利用微流数字成像(microflowdigitalimaging,MDI)技术对某厂家生产的IgG2亚......

作者：郭莎；张峰；刘春雨；于传飞；李萌；王文波；付志浩；俞小娟；王兰刊期： 2018- 09
红花注射液致过敏性休克危险因素的Logistic回归分析

目的:探讨红花注射液引起过敏性休克的危险因素,为临床安全用药提供参考.方法:通过检索文献,采用病例对照研究的方法,对红花注射液引起的过敏性休克患者和对照组共78例进行基本信息和用药情况的调查;应用Logistic回归模型进行单因素及多因素分析.结果:单因素分析具有显著意义(P＜0.05)的影响因素为年龄、联合用药、基础疾病、过敏发生时间;将其引入Logistic回归方程,经分析认为均有统计学意义(......

作者：张雷刊期： 2018- 09
我国中药红花的质量问题和监管策略

目的:通过检验和监管工作中发现的问题,对当前红花市场质量状况进行分析,为红花的质量监管及临床用药提供建议.方法:在全国范围内进行抽样检查,依据红花现行标准对抽验样品进行检验.统计分析检验数据及其存在的质量问题.结果:检验发现部分样品有染色现象.结论:染色的目的是掩盖药材的质量问题;非法加入的色素和染料,特别是一些化工合成染料的安全性风险较高,染色行为严重危害公众用药质量和安全.提升红花药材及饮片的......

作者：李明华；刘薇；程显隆；张萍；魏锋；马双成刊期： 2018- 09
红曲药材中洛伐他汀含量及指纹图谱的质量评价

目的:初步调查红曲药材的质量现状.方法:从市场上随机抽取5份红曲药材,依据《中国药典》2015版一部收载方法考察其指纹图谱以及其主要功效成分洛伐他汀的含量.结果:抽取到的5份红曲药材的指纹图谱与《中国药典》收载的对照图谱以及彼此之间均有显著性差异,均未检出洛伐他汀(低检出限约为1ng),显微鉴别难以发现红曲发酵菌紫色红曲霉的典型特征.结论:目前流通市场上的红曲药材质量一致性较差,亟需规范提高.......

作者：王明娟；刘静；康帅；麻思宇；程显隆；魏锋；戴忠；马双成刊期： 2018- 09
奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究

目的:评价国内不同企业生产的奥沙利铂注射剂的质量.为奥沙利铂注射剂的标准提高和质量控制提供合理化建议.方法:将法定检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验和研究,对结果进行统计分析结果:共抽取样品51批次,按法定检验合格率100％.但现行注射液法定标准无法完全检出奥沙利铂已知和未知杂质,本研究建立了专属性更高的杂质检查方法,并通过杂质谱的比较,发现注射液剂型杂质检出量明显高于注射用无菌粉末进一步......

作者：江燕；谢华；王觉晓；傅萍刊期： 2018- 09
中药饮片蒲黄、柴胡和青箱子中微生物污染情况考察

目的:考察3种中药饮片蒲黄、柴胡和青箱子中微生物污染状况.方法:每种饮片选取10个批次,进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐革兰阴性菌数、大肠埃希菌、沙门菌等检测.结果:饮片中需氧菌、霉菌和酵母菌、耐热菌的负载量很高,77％的饮片检出耐胆盐革兰阴性菌,43％检出大肠埃希菌,未检出沙门菌.经鉴定,3种饮片耐热菌主要为芽孢杆菌,耐胆盐革兰阴性菌主要为γ-变形菌纲细菌.结论:中药饮片微生物污......

作者：刘婷婷；姬俊；牛萌萌；张捷刊期： 2018- 09

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