期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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齐鲁儿童医院14例醒脑静注射液静脉滴注致药品不良反应分析
目的:探讨醒脑静注射液药物不良反应发生的特点及规律,指导临床合理用药.方法:收集山东大学齐鲁儿童医院2016年醒脑静注射液所致14例不良反应报告,对患儿年龄、用药原因、用法用量、使用溶媒、不良反应累及器官及不良反应严重程度等进行整理和统计,分析发生不良反应的原因和规律.结果:醒脑静注射液本身可能引起过敏反应;其所引起的不良反应病例中1～3岁儿童占57.14％;非说明书适应证用药患儿占80％;以5％......
作者：王晓燕；周文；张一弛；郝丽娜 刊期： 2018- 09
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两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法的比较
目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考.方法:阐述无菌制剂生产过程中除菌级过滤器的法规要求,较全面地比较起泡点测试法与水侵入测试法的基本原理、影响因素及其在应用中的优劣性结果:两种方法基于相同测试原理,适用限制条件略有不同,均能有效保证除菌过滤系统的完整性,降低制药质量风险.结论:水侵入测试法不需要引入有机溶剂等低表面张力溶......
作者：柯志鸿；饶小平；周承芳；韩惠强；陈锦珊 刊期： 2018- 09
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智能制造理念在血液制品产业的应用研究
目的:通过分析智能制造理念下,质量源于设计(qualitybydesign,QbD)与血液制品生产的相关性、过程分析技术(processanalyticaltechnology,PAT)在血液制品QbD中的应用以及关键质量环节的QbD实施,以期推动我国血液制品行业升级,实现血液制品的智能生产.方法:采取前瞻性研究方法,查阅、检索以“智能制造”“血液制品”“质量源于设计”“过程分析技术”为关键词的文......
作者：孙钟毓；李连；杜冉冉；刘瑞琛；李伟；曹大伟；臧恒昌 刊期： 2018- 09
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CAR-T细胞治疗产品非临床药效学研究关注点
CAR-T细胞(ChimericAntigenReceptorTCells,CAR-T)是一种表达嵌合抗原受体的基因工程T细胞,也称“活的药物”,可以增强基因工程T细胞的特异性,能够以MHC(主要组织相容性复合体,MajorHistocompatibiliComplex,MHC)非依赖性的方式高度靶向肿瘤抗原,是治疗肿瘤的一种新手段.近,临床上使用CAR-T细胞治疗复发、难治性血液恶性肿瘤和多发性......
作者：侯田田；黄瑛；霍艳 刊期： 2018- 09
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注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法指南
1前言药物与其包装容器的相容性试验是指为考察药物与其包装容器之间是否发生迁移或吸附等相互作用的现象,进而影响药物质量而进行的试验.注射剂是一种用途广、起效快、高风险的剂型,其与包装容器发生相互作用的可能性在各类剂型中为高类别之一[1],因此对于注射剂,不仅应严格控制其原辅料及生产工艺,还应重视其与作为注射剂重要组成部分的包装容器之间的相容性.近年来,由于注射剂与其包装容器之间发生相互作用而引发的药......
作者： 刊期： 2018- 09
动态资讯
- 1 与药物相关的肾移植常见并发症及其治疗
- 2 实施《医疗器械生产质量管理规范》加强对初包装材料的管理
- 3 医院开展临床药学服务的现状探讨
- 4 家兔热原实验中预检温对实验结果的影响
- 5 我国药事管理期刊文献分布的初步调查
- 6 不同药物治疗前列腺增生症
- 7 药品生产企业无菌检验实验室调研报告
- 8 几种多组分生化药注射剂降压物质的探讨
- 9 阿奇霉素几种罕见的不良反应
- 10 从生产者角度分析药品临床供应短缺的原因
- 11 HPLC法测定脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪
- 12 HPLC法测定维C银翘片中连翘苷与牛蒡苷的含量
- 13 构建食品安全保障体系的实践与思考
- 14 顶空气相色谱法测定左旋氟比洛芬有机溶剂残留量
- 15 关于国外开展药品上市后再评价相关制度的分析
- 16 构建新药开发的基础平台,探索医药高职学院新药开发的切入点
- 17 我院2000～2003年口服非甾体抗炎药用药分析
- 18 我国医疗保险制度的实施对基本药物制度建设的启示
- 19 药店服务创新的方法、模式与过程研究
- 20 国家食品药品监督管理局局令(第7号)