期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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信息化系统在GMP合规性方面的应用研究
目的:探讨信息化系统的应用在保障GMP合规性方面的有效性,供相关单位借鉴和参考.方法:通过文献检索,同时对药品生产企业面临的GMP合规要求与信息化系统的功能特点进行研究.结果与结论:运用信息化系统可促进质量管理的规范化.在保证患者安全、产品质量以及数据可靠性的同时,也为将来利用大数据推进药品的“智慧监管”提供可靠数据.......
作者:柳涛 刊期: 2018- 07
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山东省无菌制剂生产质量风险分析与探讨
目的:发现山东省无菌制剂生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨无菌制剂生产企业存在的主要风险点,为无菌制剂企业更加规范地实施GMP提供参考.方法:对2016-2017年山东省承担的无菌制剂认证检查情况进行统计分析.结果与结论:企业需要关注确认与验证、无菌药品附录、质量控制与质量保证、机构与人员等方面存在的质量风险,有针对性地改进提升.......
作者:曹鸿雁;韩莹;胡敬峰 刊期: 2018- 07
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辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的检测标准研究
目的:为人类辅助生殖实验室洁净环境控制标准的制定提供数据支持.方法:参考现有的GB50333、GB50325、GB/T18883和GB/T18204等标准,测试辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的重要指标,考察检测方法的可行性和适用性.结果:1)空气中的苯和总挥发性有机化合物浓度的检测方法,在0.5μg·m-3~100mg·m-3适用;当采样量为10L时,检测下限为0.5μg·m-3;2)空气中......
作者:章娜;杨超;王会如;陈鸿波;黄国宁 刊期: 2018- 07
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西安市县级公立医疗机构实施基本药物制度效果评价及分析
目的:通过对西安市实施基本药物制度的县级公立医疗机构进行调查,了解基本药物制度在西安地区县级公立医疗机构的实施情况,为更好地推行基本药物制度提供参考.方法:采用回顾性研究方法,分析2013-2015年西安市县级公立医疗机构的相关统计报表,将数据录入EXCEL数据库进行分析,研究药品配备率、药品收入、药占比、门急诊次均药品费用、住院次均药品费用等指标.结果:2013-2015年,西安市县级公立医疗机......
作者:杨敏;屈海婷;冯变玲 刊期: 2018- 07
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纳米氧化锌安全性评价及化妆品法规管理现状
目的:了解国内外纳米氧化锌安全性评价及化妆品法规管理现状,为我国对纳米原料与纳米化妆品监管提供参考.方法:通过文献研究,总结目前国内外纳米氧化锌的毒理学研究进展及世界主要国家及地区对纳米氧化锌的化妆品法规管理现状.结果:透皮吸收试验发现防晒霜中的纳米氧化锌主要聚集在人体皮肤角质层和毛囊皮脂腺开口处,微量锌可经皮肤吸收进入血液,但不能确定是以氧化锌还是锌离子的形式吸收.体外彗星试验结果显示纳米氧化锌......
作者:张凤兰;苏哲;吴景;邢书霞;王钢力 刊期: 2018- 07
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1例恶性梗阻性黄疸术后并发感染治疗的药学实践
目的:通过临床药师参与抗感染药物治疗的成功药学实践,探讨临床药师在药物治疗中发挥的作用.方法:临床药师通过参与1例恶性梗阻性黄疸术后并发感染的会诊与全程治疗,对抗感染的治疗方案进行分析的同时提出优化建议,并对患者进行用药监护.结果:医师采纳临床药师提出的治疗建议,经治疗,患者体温及感染指标恢复正常,引流液培养结果转阴,感染得到有效控制.结论:临床药师立足临床,通过积极参与患者的药物治疗实践,为患者......
作者:郑文灿;法艳梅;余梅;郭剑伟;张莲卿 刊期: 2018- 07
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p53+/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验
目的:观察自主建立的p53+/-敲除小鼠(命名为B6-Trp53tm1/NIFDC)模型,在给予尿烷后的体重、脏器重量、血液学及血生化指标变化,为该模型将来用于临床前药物短期致癌性试验的替代试验提供背景数据.方法:共设计3个组:阴性对照组(野生型小鼠,给予生理盐水)、尿烷组1(B6-Trp53tm1/NIFDC小鼠,给予1000mg·kg-1尿烷)、尿烷组2(野生型小鼠,给予1000mg·kg-1......
作者:李芊芊;霍桂桃;吕建军;杨艳伟;刘甦苏;范志云;祝清芬;国明;王三龙;王雪;范昌发 刊期: 2018- 07
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培养基用酪蛋白胨的质量研究
目的:考察国内外用于培养基的酪蛋白胨质量状况.方法:抽取目前国内外常用的6家企业(国外3家,编号为A、B、C;国内3家,编号为D、E、F)的14批酪蛋白胨样品,分别采用干燥失重、酸碱度、碱性沉淀和磷酸盐沉淀等理化分析方法,以及耐热菌数、色素生成能力、促生长能力等微生物学方法进行质量评价.结果:6个厂家样品澄明度良好,灭菌前后pH值稳定,个别样品存在磷酸盐沉淀或碱性沉淀阳性反应;国外产品总体微生物控......
作者:马仕洪;夏梦菲;杨美琴;王金恒 刊期: 2018- 07
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亚胺培南/西司他丁钠致癫痫的临床分析及治疗
目的:探讨亚胺培南/西司他丁钠致癫痫发作的防治措施.方法:从1例肺癌合并肺部感染患者使用亚胺培南/西司他丁钠临床病例出发,结合文献分析癫痫的发生机制及治疗方案.结果:该例患者用药结束6小时癫痫发作,给予地西泮10mg肌注及停药处理,癫痫缓解.结论:癫痫为亚胺培南/西司他丁钠神经系统严重不良反应之一,应加强重视.......
作者:桑蝶;王佳玉 刊期: 2018- 07
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基于执业药师资格考试大纲改革的药事管理学课程教学建议
目的:为药事管理学课程教学提供建议.方法:从高等院校药事管理课程教学现状分析该课程所面临的问题,从2015版执业药师资格考试大纲对药事管理科目所做修改出发,探讨如何提高药事管理学课程教学质量.结果与结论:为了提高培养质量,建议药事管理课程教学应该优化教学设计,改进教学方法,丰富教学手段,跟进实训实践,开展调研式教学,改革考核方式;同时逐步加强师资队伍建设,培养学生的药学服务能力,以契合新医改形势下......
作者:吴义来;栾家杰 刊期: 2018- 07
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