期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第07期

辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的检测标准研究

章娜;杨超;王会如;陈鸿波;黄国宁

关键词:辅助生殖实验室, 洁净间, 空气质量, 检验标准
摘要:目的:为人类辅助生殖实验室洁净环境控制标准的制定提供数据支持.方法:参考现有的GB50333、GB 50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准,测试辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的重要指标,考察检测方法的可行性和适用性.结果:1)空气中的苯和总挥发性有机化合物浓度的检测方法,在0.5μg·m-3~100 mg·m-3适用;当采样量为10 L时,检测下限为0.5μg·m-3;2)空气中的氡浓度的检测方法,在3~100000 Bq·m-3适用,该测试仪的灵敏度≥0.68 cpm· (Bq·m-3)-1;3)空气中的甲醛检测方法,当采样量为10 L时,可检浓度范围为0.01~0.15 mg·m-3,该法的灵敏度为2.8μgHCHO/吸光度;4)空气中的臭氧检测方法在浓度范围为0.003~2 mg·m-3时,精密度优于±5%;准确度优于±4%.结论:参考现有的GB 50333、GB50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准中的方法可以有效检验IVF实验室的空气质量及洁净程度,灵敏度和检验范围均能满足实际测试要求.辅助生殖实验室应进一步加强实验室管理,重视空气质量及洁净环境控制.