期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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河南省胶剂类产品生产企业调研
目的:掌握河南省胶剂生产企业的生产现状及存在的主要问题,为胶剂类产品生产企业发展提出建议.方法:对河南省6家胶剂类产品生产企业的原药材管理、生产、质量控制、销售等情况进行实地调研.结果与结论:胶剂类生产企业在原材料来源、生产管理、质量控制、产品召回等方面存在诸多问题;应进一步加强原药材来源控制,制订统一完善的质量标准,切实加强产品质量监管.......
作者：谢芝丽；党明安 刊期： 2018- 07
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医保药费精确化支付的路径探讨
目的:改善医保机构药费支付过快增长现象,提升医保基金使用效益.方法:利用精确化管理理论和药物经济学原理,对医保机构药费支付现状、流程、影响因素等进行分析.结果:目前,医保机构药费支付过快增长的原因,主要是目录下品规结算无压缩管理的结果.结论:融入药物经济学思想,通过可操作的精确管理,可有效降低医保药费,实现医保经费的有效控制,同时提升医疗质量.......
作者：陆兴华；沈锦华；郭晶晶；毛全高；李亚南 刊期： 2018- 07
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我国药品临床试验数据清理问题及对策研究
目的:分析现阶段我国药物临床试验数据清理存在的问题,在借鉴发达国家经验的基础上,提出我国药物临床试验数据清理的对策和建议.方法:采用文献检索和典型国家经验分析的方法.结果:我国在药品临床试验数据清理法律法规、监督管理以及高素质专业数据清理人才培养等方面亟待发展和完善.结论:应进一步完善药物临床试验数据清理法规;保障EDC系统内的数据安全;CRF设计方案应更加专业化;数据转换实现标准化;加大培养高素......
作者：韩煦；罗鸿锋；张大为 刊期： 2018- 07
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我国药品追溯方案和信息化架构研究
目的:在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构.方法:对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构.结果与结论:本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用......
作者：唐菀晨；王迎利；张熹；宗欣 刊期： 2018- 07
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我国医疗器械网络交易监管研究
目的:为完善我国医疗器械网络交易的监督管理提供参考意见.方法:通过对医疗器械网络交易的概况和监管现状进行分析,梳理其取得的进步和存在的问题,并由此提出相关改进路径.结果与结论:近年来,我国医疗器械网络交易的监管取得了一些进步,但仍存在监管体系不完善、处罚规定不合理、需求群体判别能力差等问题,完善监管模式、促进行业发展需要从增强处罚力度、建立协同监管平台、加强消费者教育、建立行业自律等方面着手.......
作者：李晓丹；张雅静；陈玉文 刊期： 2018- 07
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伊曲康唑颗粒溶出度测定及与生产工艺相关性探讨
目的:建立伊曲康唑颗粒溶出度测定方法,并探讨溶出曲线与生产工艺的相关性.方法:采用浆法和高效液相色谱法,以0.5％十二烷基硫酸钠的0.1mol·L-1盐酸溶液1000mL为溶出介质,转速75r·min1,HPLC法测定,色谱柱:AgilentC18(250mm×4.6]mm,5μm),流动相:甲醇-0.065mol·L-1醋酸铵-乙醚(70∶20∶6),流速:1.0mL·min-1,柱温:35℃,......
作者：王发；王莉；李继；赵婷 刊期： 2018- 07
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水分活度与非无菌药品微生物控制
目的:通过控制非无菌药品的水分活度来控制微生物.方法:通过水分活度的概念和各种微生物的低生长水分活度寻找控制微生物的途径.结果与结论:通过干燥除水、剂型改造、添加组分和降低温度等方法降低水分活度来提高非无菌药品的稳定性.......
作者：鲍方名；沈海英 刊期： 2018- 07
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高效液相色谱法测定藏药榜嘎中榜嘎苷A和榜嘎苷C的含量
目的:建立藏药榜嘎中榜嘎苷A和榜嘎苷C的HPLC含量测定方法.方法:采用AgilentXDB-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈(9:1)和0.4％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0rnL·min-1,检测波长为325nm,柱温为30℃.结果:榜嘎苷A进样量在0.1060～6.3621μg线性关系良好(R2=1.0000),平均回收率为98.7％;榜嘎苷C进样量在0.1......
作者：兰钧；旺杰次仁；阿萍 刊期： 2018- 07
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少腹逐瘀丸多种挥发性成分同时检测的方法研究
目的:建立同时测定少腹逐瘀丸中桂皮醛、反式茴香脑、蒿本内酯含量的方法.方法:采用气相色谱法、DM-5毛细柱、程序升温、Fll)检测器进行检测结果:肉桂中桂皮醛、小茴香中反式茴香脑、当归与川芎中蒿本内酯在各自的线性范围内与其峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率在98.29％～99.02％,RSD均符合规定.结论:该方法准确、简便、快速,可用于少腹逐瘀丸中多味药材的多种挥发性成分的检测.......
作者：马敏；马鑫；周瑞雪 刊期： 2018- 07
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生化药品GMP附录实施情况的分析与探讨
目的:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)生化药品附录的颁布和实施,对生化药品生产企业提出了新要求.本文对生化药品GMP附录的实施情况进行了分析,对如何进一步推进生化药附录的实施提出了建议.方法:通过对附录实施前后国内生化药品检查情况汇总分析,阐述部分生化药品生产企业还存在一些薄弱环节,建议从生化药品生产企业贯彻落实GMP附录和进一步加强生化药品生产监管工作两方面加以推进.结果与结论:生化药......
作者：颛孙燕；朱佳娴；施绿燕 刊期： 2018- 07
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