期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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北京某医院心脏介入治疗抗菌药物使用情况分析
目的:分析《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》对促进临床抗菌药物合理使用的重要意义.方法:参照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》及相关管理规范,采用临床药学管理系统软件,提取北京某医院2011-2015年心脏介入手术病例的抗菌药物使用情况,进行研究和分析.结果:某院2011-2015年心脏介入手术共4357例,除外起搏器植入术后,预防性使用抗菌药物为32例(0.7%);由于......
作者:庞浩龙;孙利华 刊期: 2017- 04
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Ⅱ类切口手术围术期预防使用抗菌药物调查分析
目的:评价Ⅱ类切口手术围手术期抗菌药物应用情况,为提高围手术期预防使用抗菌药物合理性提供依据.方法:采用回顾性调查方法,抽取我院2016年1-4月共333例Ⅱ类切口手术出院病历,对围手术期预防用药情况进行统计分析,并评价其合理性.结果:333例Ⅱ类切口手术预防应用抗菌药物共310例,预防使用率为93.10%;不合理预防应用抗菌药物共40例,占比12.0%.不合理用药类型主要表现为选用品种不当(2.......
作者:唐景财 刊期: 2017- 04
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美国FDA哨点行动及其对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考.方法:使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析.结果与结论:信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分;顶层支持有助于数据协同共享等工作开展;分布式数据管理模式值得借鉴;产学研结合有助于开展数据分析挖掘;相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量.......
作者:宗欣;王迎利 刊期: 2017- 04
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美国与欧盟药物研制中的儿童用药研究计划初探
目的:详细介绍了美国、欧盟法规中的儿童用药研发计划,希望为我国的儿童用药法规提供参考和借鉴.方法:分析、对比美国和欧盟的儿童用药研发计划,同时对我国目前的儿童用药政策作了简要介绍.结果与结论:我国的儿童用药法规可以借鉴美国与欧盟的经验,逐步推进儿童用药研发计划的做法.......
作者:赵岩松;洪兰;叶桦 刊期: 2017- 04
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超高效液相串联质谱法同时测定保健食品中10种水溶性维生素
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱检测方法同时测定保健食品中10种水溶性维生素.方法:样品经过前处理后,采用WatersACQUITYUPLCHSST3(2.1×100mm,1.8μm)色谱柱分离;以0.1%甲酸的甲醇溶液和0.1%甲酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱,通过电喷雾离子源多反应监测(MRM)模式进行检测.结果:10种水溶性维生素在6min内完成分离,线性关系良好(r≥0.997),方法检......
作者:宁霄;金绍明;刘雅丹;曹进;丁宏 刊期: 2017- 04
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注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法研究
目的:探讨注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性.方法:采用2个不同厂家的鲎试剂,用凝胶法进行干扰预试验及干扰试验;用灵敏度为0.5EU·mL-1鲎试剂和0.8mg·mL-1的奥扎格雷钠溶液进行细菌内毒素检查.结果:注射用奥扎格雷钠稀释到0.8mg·mL-1时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用;样品的细菌内毒素限值确定为0.625EU·mL-1.结论:注射用奥扎格雷钠可用......
作者:王晓雯;于德志;方选;扆雪涛;朱爱民 刊期: 2017- 04
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冀南辖域藿香野生资源调查与品质分析
目的:为了解藿香在冀南辖域的野生分布资源及其品质状况,对该地区藿香野生资源进行调查与品质分析.方法:按照国家中药资源普查设定的普查方案和样地,开展野生药用植物资源普查,采集标本、鉴定品种,统计记录,用显微鉴别法、薄层色谱鉴别法、高效液相色谱法分别对藿香进行了品质分析.结果与结论:冀南辖域涉县、武安市蕴藏丰富的藿香野生资源;野生藿香中所含化学成分齐墩果酸、胡薄荷酮的含量较高,品质较好.......
作者:赵连兴;吴海霞;贺伟丽;王亮;谭亚威 刊期: 2017- 04
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三七粉质量评价研究
目的:对市场上三七粉质量进行评价与分析,为药品监督管理提供技术依据.方法:用现行标准检验样品;采用薄层色谱法、超高效液相色谱法、电感耦合等离子体质谱法等分析手段,从有效成分定性定量、原料来源及重金属检测等方面开展探索性研究,分析三七粉内在质量.结果:现行标准检验合格率为100%,探索性研究可发现三七茎叶原料.结论:三七粉整体质量状况较好,个别批次样品存在非法掺加三七茎叶现象.......
作者:刘永利;赵振霞;苏建;王敏;冯丽 刊期: 2017- 04
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热点案例在药事管理与法规教学中的运用
目的:探索热点案例在药事管理与法规教学中的运用.方法:精选山东疫苗事件等热点案例用于教学.结果与结论:恰当的热点案例有助于激发学生的学习兴趣,教学效果事半功倍,使学生在学习新知识的同时提升分析和解决问题的能力.......
作者:李歆平;梁希江 刊期: 2017- 04
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