期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
HPLC法测定匹伐他汀钙中6种有关物质
梁敏；宋倩男；郑利刚；刘亚英
关键词：匹伐他汀钙, 有关物质测定, 高效液相色谱法
摘要：目的 建立了高效液相色谱梯度洗脱法测定匹伐他汀钙中有关物质的方法.方法 采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.15g,冰醋酸0.5 mL,加水稀释至1000 mL)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱条件:0～20 min,A为56％; 20～40 min,A为56％→30％; 40～60 min,A为30％；以1.0 mL· min-1的流速进行梯度洗脱；检测波长为245 nm.结果 匹伐他汀钙与各有关物质的分离度良好,匹伐他汀钙及杂质工、Ⅱ、Ⅲ、V、Ⅵ的检测限均为0.04 μg·mL-1.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于匹伐他汀钙有关物质的测定.
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