期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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食品虾仁中土霉素、四环素、金霉素含量测定方法的建立
目的:建立高效液相色谱法测定虾仁中土霉素、四环素、金霉素的含量.方法:采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);梯度洗脱,以甲醇为流动相A,乙腈为流动相B,10mmol·L-1三氟乙酸为流动相C;流速1.5mL·min-1;检测波长为350nm.结果:土霉素、四环素、金霉素检出限分别为0.005、0.005和0.020mg·kg-1,土霉素、四环素线性范围为0.05~1.00μg·mL-......
作者:邢俊生;张彬;李倩 刊期: 2017- 10
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少腹逐瘀丸中松香酸的HPLC-MS检测方法研究
目的:建立少腹逐瘀丸中添加松香酸的HPLC和HPLC-MS/MS检测法.方法:采用HPLC、HPLC-PDA、HPLC-MS等.色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),体积流量1.0mL·nin-1,流动相为乙腈-0.1%甲酸水(82:18),检测波长为241nm.液质联用验证采用C18柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水,体积流量0.2mL·min-1,梯度洗脱.结果:松香酸进样量在0.......
作者:周瑞雪;杜鹃;史宪海;郭景文 刊期: 2017- 10
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辅助用药专项点评对注射用丹参多酚酸盐合理应用的影响
目的:为促进临床合理用药、加强医院辅助用药管理提供参考.方法:分别调取我院2015年1-12月(干预前)和2016年1-12月(干预后)使用注射用丹参多酚酸盐的出院病历1310份,比较辅助用药专项点评前后注射用丹参多酚酸盐的临床使用情况、患者住院天数、药品费用和药品不良反应(ADR)发生率.结果:开展辅助用药专项点评后,患者无适应证用药、重复用药、给药剂量不合理、用药疗程过长、配伍禁忌及溶剂选择不......
作者:袁海玲;何冰心;张文;赵静;谢华 刊期: 2017- 10
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山西医科大学第一医院胃肠动力药的药物利用分析
目的:探讨山西医科大学第一医院胃肠动力药的临床使用情况和药物利用趋势,为治疗胃肠功能紊乱性疾病提供数据并为临床合理用药提供参考.方法:对该院2003-2015年13年来临床胃肠动力药的品种、规格、限定日剂量(DDD)、用药人次(DDDs)、限定日费用(DDC)、销售金额及同步性比值进行统计分析.结果:2003-2015年主要应用促胃肠动力药5种,甲氧氯普胺的DDDs和DDC13年来均为小,曲美布汀......
作者:冯春丽;韩文轩;于凯慧;李青 刊期: 2017- 10
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灯盏花素片的质量评价与分析
目的:对灯盏花素片从有效性、物质基础、安全性方面进行质量评价与分析.方法:运用法定标准检验灯盏花素片样品;采用UV法测定不同企业样品在pH值6.0、6.8、7.6及含0.75%吐温水溶液4种溶出介质中的溶出曲线;以pH6.8为溶出介质,桨法50转/分,30min取样,UV法测定样品的溶出度;采用HPLC-DAD法测定野黄芩苷的含量,进行相关物质的分离与鉴定,以及特征图谱的测定;采用ICP-MS法测......
作者:董媛;肖琳婧;张赟华;刘莹莹;李忠琼;张雯洁 刊期: 2017- 10
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瑞舒伐他汀钙致肝功能损害不良反应分析
目的:分析瑞舒伐他汀钙致不良反应(ADR)的一般规律与特点,为ADR监测及临床合理用药提供参考.方法:对无锡市人民医院上报的瑞舒伐他汀钙所致肝损害ADR9例进行分析.结果:在瑞舒伐他汀钙引起的ADR中,女性2例,男性7例,所发生的ADR均为肝酶升高、肝功能异常,其中有1例同时发生横纹肌溶解.结论:临床上应加强对瑞舒伐他汀钙应用的监测,特别是用药期间肝、肾功能及肌酸激酶(CK)的监测,正确进行用药安......
作者:陈艳;宋惠珠;洪远 刊期: 2017- 10
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《医疗器械检验机构能力建设标准》编制构想
目的:通过承担国家食品药品监督管理总局政策研究课题“医疗器械检验机构能力建设标准研究”任务,提出医疗器械检验机构能力建设标准编制构想和建议.方法:组织召开各医疗器械检验机构负责人研讨会及行业内专家咨询会,对医疗器械检验机构能力建设标准编制的内容和亟待解决的问题进行了讨论,对编制的重点和难点进行分析;通过查阅文件,对医疗器械检验机构建设相关的政策进行梳理.结果与结论:为顺应医疗器械技术监管发展需要,......
作者:杜晓丹;苑富强;陈鸿波;杨昭鹏 刊期: 2017- 10
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实验室供应商评估体系建立原则及实施
目的:建立实验材料供应商评估体系,确保集中采购的实验材料持续符合检验检测相关规定.方法:采用综合评分法选择供应商,应用SWOT分析法对供应商实行分类动态管理,构建供应商评估流程,分类评估实验材料供应商,对实验数据有影响的实验材料进行质量控制.结果:建立供应商评估体系及合格供应商名录,保障采购的实验材料持续符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,保障检验检测工作的顺......
作者:马丽颖;徐延昭;郭亚新;赵国雄;邹健 刊期: 2017- 10
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哌拉西林原料药新版药典微生物限度检查方法的验证
目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证.方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验.需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500mL,150万单位青霉素酶),大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500mL,150万单位青霉素酶),采用上述方法对哌拉西林原料药各试验菌进行回收试验测试及对控制菌检查方法进行验证.结......
作者:易巧;涂明珠;刘绪平 刊期: 2017- 10
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中药化学对照品标定常见问题分析
目的:分析中药化学对照品标定过程中的常见问题,探讨相应的解决方案.方法:根据标定过程中结构鉴定、纯度分析、水分测定、残留溶剂、无机盐、定值等环节存在的不同问题进行个性化分析,分类总结.结果:通过对中药化学对照品标定过程中常见问题的分析,提出了相应的解决方案.结论:有关问题的解决为中药化学对照品的标定和使用提供了有利的技术支持.......
作者:刘静;何轶;张聿梅;戴忠;马双成 刊期: 2017- 10
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