期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
哌拉西林原料药新版药典微生物限度检查方法的验证
易巧；涂明珠；刘绪平
关键词：哌拉西林, 原料药, 微生物限度, 薄膜过滤法, 方法学验证
摘要：目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证.方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验.需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 mL,150万单位青霉素酶),大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 mL,150万单位青霉素酶),采用上述方法对哌拉西林原料药各试验菌进行回收试验测试及对控制菌检查方法进行验证.结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行.结论:该方法适用于哌拉西林原料药的微生物限度检查.
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