期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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氯氮平片质量分析与研究
目的：对国内不同厂家生产的氯氮平片进行法定标准检验及探索性研究，对该品种的质量状况作出总体分析和评价。方法：法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部，进行了全项检验。探索性研究参照美国药典USP35版氯氮平原料药项下有关物质检测方法，采用HPLC法检测，结合UPLC-MS，对不同企业提供的氯氮平原料药及国内制剂进行杂质研究，与进口原料药及制剂进行杂质谱比对；采用HPLC法测定了18个企业的46......
作者：刘屹；王莹；李志远；刘继华；高文分；范亚刚 刊期： 2016- 07
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36例替格瑞洛片致出血不良反应报告分析
目的：探讨临床应用替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）致出血不良反应特点，为临床安全用药提供参考。方法：通过检索国家药品不良反应监测系统，收集2013年1月至2014年12月共36例替格瑞洛致出血不良反应的病例报告，从患者性别、年龄、原患疾病、出血不良反应类型进行统计分析。结果：在36例不良反应报告中，男女比例约为4∶1；以51~60岁年龄段的患者数多；原患疾病多为ACS，占69.44%；出血不良......
作者：王朋；胡勇 刊期： 2016- 07
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我国药品不良反应监测现状及存在问题
目的：探讨我国药品不良反应（ADR）监测工作中存在的问题并提出相应建议。方法：检索近年国内外文献资料，概括我国ADR监测现状，分析存在问题并提出建议。结果与结论：我国ADR监测工作近年来取得了举世瞩目的成绩，但也面临一些问题，主要包括监测机构建设有待加强、报告主体倒置、报告质量和数据可利用度不高等。因此，要通过加强ADR监测法律体系和监测机构体系建设、加强宣传培训、强化报表审核力度、提高报告质量、......
作者：朱磊；黄萍；李颖 刊期： 2016- 07
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某地区601例新的药品不良反应报告及其质量分析
目的：了解我市2013年以来新的药品不良反应报告情况，为医务人员准确判断新的药品不良反应提供参考，为提高我市整体药品不良反应（ADR）报告水平提出建设性意见。方法：对比2012年我市的ADR报告，汇总2013-2015年我市上报的ADR病例，统计分析其中的601例新的ADR报告。结果：新的ADR报告数量快速上升，抗微生物类药种次多，占比29.30%，其次为中药类制剂，占比27.07%；注射剂型占比......
作者：刘汉斌；苏金龙；郭永福 刊期： 2016- 07
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基于大数据的食品药品检测数据管理系统构建设想
目的：探讨大数据时代食品药品检验/检测机构数据资源获取和分析利用的构建设想。方法：阐述了大数据技术的概念和特点，结合我国食品药品检验机构数据资源的获取、分析、利用现状，提出了大数据时代食品药品检测机构面临的难点和挑战。结果与结论：食品药品监管部门需以创新理念指导顶层设计，以总体架构方法加强整合；加快信息化标准规范建设，促进监管检测信息共享；以数据分析应用为重心，为决策层提供数据支撑，形成善用“大数......
作者：卢日刚；陈薇；苏浩 刊期： 2016- 07
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食品安全治理中行业协会良好作用研究
目的：探讨当前形势下如何建立食品行业协会并使之在食品安全治理中发挥良好作用。方法：结合我国食品产业发展现状及政府监管面临的问题，分析食品行业协会参与食品安全监管的优势。结果与结论：建立新型的食品行业协会，保持其非政府属性、自治属性，赋予其培训引导、自律管理、协助监管三项职能，有利于大大提高食品安全治理的成效。......
作者：冯向东；刘直臻；张钧稳 刊期： 2016- 07
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因子分析法评价我国医药上市公司创新能力
目的：加深对我国医药上市公司技术创新能力现状的认识，为企业和政府决策提供理论支持，促进我国医药产业技术创新能力的提升。方法：采用因子分析法，从技术创新投入和技术创新产出角度选取7个指标，构建医药上市公司的技术创新能力评价指标体系，找出主要影响指标，并计算出技术创新能力得分。结果：对技术创新能力影响较大的因素是研发人员数量、研发支出、总资产和营业收入。医药上市公司的技术创新能力差距加大，技术创新能力......
作者：嵇纬亚；冯国忠 刊期： 2016- 07
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我国2011-2015年降压药药物经济学研究文献系统评价
目的：探究我国在高血压药物治疗过程中药物经济学评价方法的应用现状及不足，比较成本效果相对较优的治疗方案。方法：在中国学术期刊全文数据库（CNKI）上检索与筛选使用药物经济学方法评价高血压药物治疗方案的有效文献，纳入2011-2015年的随机临床干预研究文献，进行综合评估分析。结果：共获得有效文献18篇，研究设计均采用回顾性分析，仅1篇进行了调查与随访。研究数据均来自医院，比较了不同降压药的成本效果......
作者：王艳春；吕巧莉；孙建勋 刊期： 2016- 07
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