期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第07期

某地区601例新的药品不良反应报告及其质量分析

刘汉斌;苏金龙;郭永福

关键词:新的药品不良反应, 报告, 质量分析
摘要:目的:了解我市2013年以来新的药品不良反应报告情况,为医务人员准确判断新的药品不良反应提供参考,为提高我市整体药品不良反应(ADR)报告水平提出建设性意见。方法:对比2012年我市的ADR报告,汇总2013-2015年我市上报的ADR病例,统计分析其中的601例新的ADR报告。结果:新的ADR报告数量快速上升,抗微生物类药种次多,占比29.30%,其次为中药类制剂,占比27.07%;注射剂型占比81.38%,外用途径给药占比0.85%,口服给药占比17.77%;胃肠道、皮肤及其附件、神经系统发生的ADR较多,血液系统反应少。报告准确性整体不高,省评价肯定的报告太少,仅有1份。结论:我市新的ADR报告数量快速上升,但其完整性、准确性较低,关联性评价达不到省评价要求,不能客观反应新的ADR的整体状况。