期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2004年第11期

药品微生物污染的几起特例报告与分析

祝锡林

关键词:药品, 微生物污染, 微生物学检验, 微生物限度, 质量监管, 药学研究, 无菌试验, 实际价值, 人员伤亡, 不良反应, 资料, 制药, 实践, 检查, 合格, 程度
摘要:笔者在多年的药品微生物学检验的实践中,从无菌试验,微生物限度试验检查中共发现170多批微生物学检验不合格的检品[1].有的已经造成了不同程度的不良反应,个别造成人员伤亡.其中几批微生物污染的特例,颇有实际价值,特作如下报导及分析,供制药、药检及药学研究者参考,以便更好的加强药品微生物的质量监管,防止微生物污染,同时也为药品微生物学的研究提供一些资料.