期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第4期文章

  • 我国医疗机构实施药事服务费的难点及应对策略

    医疗卫生体制的改革一直是全球各国面临的难题,即使发达国家如美国亦无例外.改革开放以来,我国医疗卫生的发展取得一定成就,但医疗卫生体制仍弊端重重,医药卫生体制改革一直在不断推进.近年以来,药品零加成、降低医院药占比等在各省市逐步推进,药事服务费纳入基本医疗保障报销范围,药事服务费引起社会民生的广泛关注.但药事服务费作为相对新兴的收费项目,在推行的过程中难免存在一些障碍.本文以笔者所在单位中国医院协会......

    作者：隗秀荣；冯茹；古艳婷 刊期： 2016- 04

  • PDCA循环管理法对控制抗菌药物使用强度的干预研究

    目的:探讨PDCA循环管理法用于控制抗菌药物使用强度(AUD)的效果,促进抗菌药物合理应用.方法:运用PDCA循环理论进行现状分析、找出原因、确定目标、制定对策并实施干预.将我院实施PDCA循环前2013年1-6月与实施PDCA循环后2013年7月-2015年6月(每3个月为一个干预阶段)的抗菌药物使用情况进行比较分析.结果:经过8个PDCA循环干预阶段后,抗菌药物使用率由基线的51.52％下降至......

    作者：刘静；苏锐；蔡瑞君；倪建峰 刊期： 2016- 04

  • 八项质量管理原则在药品经营质量管理中的运用

    目的:探讨八项质量管理原则在药品经营质量管理中的运用,提高企业质量管理水平.方法:通过八项质量管理原则在药品经营活动中的具体实践,结合新版GSP的实施,运用质量管理原理对药品经营质量管理及实际操作进行指导.结果:找寻到我国现行药品GSP的理论渊源,增强企业学习、执行药品GSP及监管者的自觉性和自信心,提高企业管理者的质量意识,提升药品经营企业质量管理水平,尤其是“后GSP”时期质量管理水平的稳定和......

    作者：丁晨昌；王建华；汪纪宁；李文婷；舒畅 刊期： 2016- 04

  • 瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异

    本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异.......

    作者：谢寅；刘晓萌；吕建军；孟建华；王秀文 刊期： 2016- 04

  • 老年慢性病患者多重用药现状调查及思考

    目的:了解老年慢性病患者用药情况及多重用药现状,为老年患者安全、合理用药提供参考.方法:对2015年7至9月真如社区全科门诊老年高血压合并糖尿病患者进行调查,问卷内容包括患者基本情况、患病情况和目前的用药情况.结果:调查收到有效问卷6002份,其中5877人长期依靠药物治疗,占97.92％;60.16％的老年患者服用药品及保健品≥5种.结论:社区老年慢性病患者多重用药现象普遍,有必要在社区开展药物......

    作者：杨楠；管璐艳 刊期： 2016- 04

  • 2014年全国192所医院儿童住院患者抗感染药物利用研究

    目的:了解全国192所医院儿童住院患者抗感染药物使用情况,分析其使用合理性.方法:对2014年全国192所医院儿童(0～17岁)住院患者抗感染药物使用情况进行统计分析.结果:2014年全国192所医院儿童住院患者总数为400888人,患病率较高的为肺炎、上呼吸道感染、新生儿黄疸和急性支气管炎,共使用了138种抗感染药物,DDDs排名前五的分别为头孢呋辛、阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉素、头孢曲松和头孢......

    作者：孙国权；陈盛新；刘正跃；舒丽芯；王辉；李捷玮；杨樟卫 刊期： 2016- 04

  • 关于国外开展药品上市后再评价相关制度的分析

    目的:为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效.方法:收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后再评价的相关法律、制度.结果与结论:美国、日本及世界卫生组织均对药品上市后再评价制订了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划,值得我们借鉴.......

    作者：向秋静；叶桦 刊期： 2016- 04

  • 欧盟生物类似药的药物警戒计划及启示

    生物类似药批准后的安全监测即药物警戒,对于监测生物类似药及其参照药之间安全性信号的潜在差异是至关重要的方法.本文分析了欧盟生物类似药的药物警戒系统的要求,即上市批准申请必须提交一份风险管理计划及药物警戒计划.该药物警戒计划必须考虑在产品开发期间发现的风险,在产品批准后,应关注潜在风险和如何应对这些风险.希望本文提供的欧洲生物类似药药物警戒计划及相关工作的信息,能为更新国家的指导原则提供参考.......

    作者：郑丽娥；王雅雯；粟晓黎；邹宇玲；范玉明 刊期： 2016- 04

  • 欧盟生物类似药注册要求的风险管理计划

    讨论生物类似药上市申请中的安全性监测要求,描述在风险管理计划中应该开展的工作,根据欧盟的法规提交风险管理计划和药物警戒系统.风险管理计划包括:安全性规格;药物警戒计划;对于药物风险小化工作需要的评价;风险小化工作;欧盟风险管理计划的概要.在风险管理计划中,应该考虑对于参照药或产品类型应用的任何安全性监测,并说明药品上市后的追踪计划及风险处理方案.......

    作者：郑丽娥；王雅雯；粟晓黎；邹宇玲；范玉明 刊期： 2016- 04

  • 生物类似药与参照药可比性评价的分析策略

    国内外的药品管理机构均要求生物类似药与一个参照药具有适当可比性的质量、安全和功效.生物类似药开发商需要采用先进的分析技术,描述生物类似药的特征,并与相关的上市参照药比较;目前,可以应用多种分析方法,研究候选生物类似药与参照药的特性,这些方法学可以作为评价生物可比性的证据.本文主要讨论支持生物类似药可比性检验能够采取的分析技术.......

    作者：王雅雯；郑丽娥；粟晓黎；邹宇玲；范玉明 刊期： 2016- 04

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