期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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毒性病理学家在基因组和后基因组时代的作用
目的:介绍毒性病理学家在基因组和基因组后时代的作用,目的是提高非临床药物安全性评价领域对毒性病理学重要性的认识,并为我国毒性病理学家在基因组和后基因组时代掌握新技术、开拓新视野提供一定参考。方法:首先,介绍了前基因组时代、基因组时代以及后基因组时代的划分方法;其次,介绍了每个时代特征性的生物医学和毒理学事件;后,介绍了毒性病理学家在每个时代的作用。结果:前基因组时代是指1900-1990年,基因组......
作者:吕建军;霍桂桃;林志;屈哲;杨艳伟;张頔;张硕;李波 刊期: 2016- 11
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血浆中葡聚糖动态检测在侵袭性真菌感染的诊断和药物疗效评价中的价值
目的:探讨血浆(1,3)-β-D-葡聚糖动态检测在侵袭性真菌感染的诊断和药物疗效评价中的价值。方法:采用微生物快速动态检测仪及动态真菌检测试剂盒定量检测40例疑似真菌感染患者的血浆(1,3)-β-D-葡聚糖的含量,并对应用抗真菌药物的患者进行血浆(1,3)-β-D-葡聚糖动态追踪监测,每次均与真菌培养法相比较。结果:40例患者血浆(1,3)-β-D-葡聚糖水平均大于100pg?mL-1时,真菌培养......
作者:温冬华;刘钰华;谭坚;黄常坚;李军;江红;朱秀宁;成霖 刊期: 2016- 11
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建立近红外方法用于阿莫仙胶囊流通环节的质量监测
目的:建立阿莫仙胶囊的近红外快速无损检测方法,用于该产品在流通环节的质量追溯及监测。方法:采用近红外一致性检验方法,在5100~9000cm-1谱段,光谱预处理方法为二阶导数(17点平滑)和矢量归一化,以3批样品在3台仪器上所测量原始光谱建立预测模型。结果:模型阈值为Sum2=0.37(CI=3),预测8批阿莫仙胶囊分别在3台仪器上所测量光谱的平均光谱、75批内地厂家生产的阿莫西林胶囊的平均光谱,......
作者:冯艳春;胡昌勤 刊期: 2016- 11
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2014-2016年扬州地区儿童化妆品监督抽检结果分析
目的:对2014-2016年扬州地区市售儿童化妆品进行监督检验。方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)的检验标准,对儿童化妆品70批产品分别进行了微生物学检查、毒理学试验和铅、砷、汞检查,对检测结果进行统计分析。结果:共有2批样品微生物学检查不合格,菌落总数超标;1批样品的急性眼刺激性试验结果为轻刺激性,3批样品的多次皮肤刺激性试验结果为轻刺激性。结论:2014-2016年,扬州地区市售儿童......
作者:凌真;尹萌;丁苏苏;王威;钱斐;王健;朱庆丽;姚晶晶 刊期: 2016- 11
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羟基脲片与胶囊的质量评价分析
目的:对抽验结果进行统计分析,检测和评价羟基脲片及胶囊的质量现状,为提高临床用药安全提供参考依据。方法:采用法定检验方法并结合探索性研究对样品进行检测;开展如下探索性研究:有关物质测定、含量测定方法的改进,脲的薄层色谱研究,溶出曲线的考察,近红外快速检验模型的建立,主要杂质的研究。结果:按法定标准检验,样品合格率为100%。探索性研究表明,片剂现行标准项目设置较为全面,限度较为合理,对药品质量的控......
作者:李立;朱韵洁;张媛媛;于玮洁;栾成章 刊期: 2016- 11
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药品不良反应信息获取博弈分析
目的:分析药品不良反应信息的性质,探讨药品不良反应信息的供给问题,提出解决问题的方法与建议。方法:应用公共产品理论,考察不良反应信息的公共产品特征,建立医疗机构与药品企业在完全信息的博弈模型并进行比较分析,实现纳什均衡。结果与结论:药品不良反应信息具有非竞争性与非排他性,即公共产品特征;参与人相信其他参与人提供的药品不良反应信息越多,他自己的供给就会越少;因此,供给信息的人并不是越多越好;信息供给......
作者:刘萌;于培明 刊期: 2016- 11
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药品应急检验案例分析及应对策略
目的:提升药品应急检验的响应速度和处置水平,为药品突发事件处置提供建议。方法:对我所承担的典型药品应急检验案例、稽查检验、储备样品检验进行分析,总结各项工作的经验及特点。结果:应急检验工作是对检验机构的技术能力、大规模样品检验能力、应急响应能力的全面考验,需制订适当的策略,积极应对。结论:通过预案制度及演练、健全组织机构、加强队伍建设,提高了应急响应能力;提出了流程设计、信息化建设、质量保证制度、......
作者:车宝泉;吴科春;杨文良 刊期: 2016- 11
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对三版《中国药典》一部含黄柏或关黄柏制剂质量控制的探讨
目的:从完善黄柏或关黄柏制剂的质量控制出发,为《中国药典》一部的修订提出一些建议。方法:对三版《中国药典》一部(2005年版至2015年版)含黄柏或关黄柏制剂的质量控制情况进行分析。结果:随着黄柏或关黄柏药材薄层鉴别(TLC)及含量测定指标的变化,含黄柏或关黄柏制剂的质量控制情况并未发生明显变化,尤以薄层色谱鉴别(TLC)为明显。而在实际检验工作中,黄柏和关黄柏的药材、饮片以及制剂仍有混用现象。结......
作者:单会娇;段立爽;齐歆;杨文 刊期: 2016- 11
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议葡萄糖注射液的标度及等渗度
目的:讨论《中国药典》2015年版中葡萄糖注射液的标度及等渗度问题。方法:查阅各版本的《中国药典》、国外药典、国家标准,以及相关专业书籍进行比较和推理。结果与结论:从1977年到2015年各版本《中国药典》收载的5%葡萄糖注射液均为低渗注射液,这与我国高等教育规划教材、药典委员会编辑出版的《临床用药须知》推荐使用等渗注射液不统一。建议《中国药典》将5%、50%葡萄糖注射液的标度依次改为质量浓度50......
作者:俞岚;周洁;高鸿慈 刊期: 2016- 11
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基于波特五力模型分析我国网上药店的发展战略
目的:为我国网上药店探索适合的发展战略提供参考。方法:运用“波特五力模型”,从分析我国网上药店的竞争环境着手,探讨并制定发展战略。结果与结论:国家应协助网上药店发展,完善监管制度,加强监督管理,实行信息公开战略,建立统一的第三方交易平台;网上药店可以通过融合发展战略、差异化战略、服务型发展战略,利用超链接和官网信息,来帮助购买者鉴别真假药店,以顺应外部竞争环境,提高自身的竞争能力。......
作者:范晨瑜;徐文 刊期: 2016- 11
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