期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
从胶囊壳铬含量超标事件看“吹哨人法案”对药品监管的启示
钱琛；陈佳
关键词：吹哨人法案, 药品监管, 铬超标胶囊, 举报人激励与保护机制, 违法生产行为
摘要：目的：国内现行药品监督管理机制中，很难仅仅利用政府监管机构的力量发现和杜绝违法企业蓄意隐瞒违法的生产行为。通过介绍美国“吹哨人法案”和法案规定的检举人激励与保护机制，希望对国内药品监管有借鉴意义。方法：分析2009年美国辉瑞公司巨额罚款事件中吹哨人法案与检举人起到的重要作用，探讨国内建立中国特色的吹哨人法案，在激励和保护机制下，检举人在胶囊铬含量超标事件中可能发挥的作用。结果：在吹哨人法案的保护下，违法企业内部人员可以起到协助监管的作用，提高企业违法的难度，打击企业蓄意违法的生产行为。结论：吹哨人法案或许可以对国内药品监管造成三大改进，即变道德驱使为双重驱使、变机构监管为全民监管，并节约了监管机构的人力物力成本。
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