期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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药品电子监管在零售药店的实施状况
目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等......
作者：袁晓龙；岳淑梅；吕巧莉；孙建勋 刊期： 2015- 05
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山东省新修订药品GSP认证检查缺陷项目分析
目的:分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考.方法:对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系中存在的主要问题及其成因,并提出相应的对策.结果与结论:企业应进一步建立完善的质量管理体系;注重质量风险管理;提高培训的针对性和实效性.......
作者：陈洪忠；冉大强；林晓明；胡敬峰 刊期： 2015- 05
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医院药品有效期管理探讨
目的:对医院药品效期管理提出合理化建议,使药品管理更加科学有效.方法:剖析医院药品流通的各个环节,包括:医院库房;门、急诊药房;住院药房以及病区药品的有效期管理,提示应该控制的关键环节和关键点.结果:医院药品流通各个环节都应严格对药品的效期实行分类管理.建立完善的药剂科内部和各临床科室间的药品调剂使用制度、过期药品报废制度、药品退回制度和滞销药品淘汰制度.结论:工作人员的责任心是药品有效期管理的关......
作者：代义 刊期： 2015- 05
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医院药学服务调研与思考
目的:探讨我国医院药学服务存在的问题及解决办法.方法:采用问卷调查法,调查了郑州地区15家医院的药师和河南省内3所高校药学应届毕业生.结果:调查结果显示,药师话语权小,知识结构不能适应工作需要,对自己工作的满意度低,应届药学本科毕业生到医院从事药师工作的意愿较低.结论:国家应尽快出台《药师法》;高校应调整药学专业人才培养方案;医院应适当增加药学人员编制,为药师提供更多培训及进修机会,让药师参与治疗......
作者：张丽青；李景春；冯爽；李烨；李靖宇 刊期： 2015- 05
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食品药品检验机构专利申请分析与思考
目的:探讨食品药品检验申请专利相关问题,为食品药品检验机构申请专利提供参考.方法:检索2009-2013年期间国内食品药品检验机构专利申请情况;对专利现状进行了分析;提出专利申请注意事项.结果与结论:2009-2013年期间,食品药品检验机构专利共计170件,其中,发明专利140件,实用新型专利29件,外观设计专利1件.食品药品检验机构应进一步增强知识产权意识、创新意识,提高创新能力,促进科学技术......
作者：何琳；高波；白瑞；陈磊 刊期： 2015- 05
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CTD格式申报资料撰写的探讨
目的:为科学有效地撰写化学药品CTD格式申报资料提供参考.方法:结合企业自身研发状况,提出了对原料药CTD格式申报资料中药学部分各模块的注意事项.结果与结论:CTD是研发理念的改变,正确地理解和有效地执行是确保注册申请通过的关键因素.......
作者：鱼刚；杨文烨 刊期： 2015- 05
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穿山龙TLC鉴别方法的改进研究
目的:改进《中国药典》2010年版中穿山龙及其制剂骨龙胶囊中薯蓣皂苷元鉴别方法,为中国药典标准修订提高提供参考.方法:原薄层色谱法(TLC)鉴别方法采用三氯甲烷-甲醇(20∶0.2)为展开剂,以10％磷钼酸乙醇溶液为显色剂;改进后的方法以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,以10％硫酸乙醇溶液为显色剂.结果:原方法展开后斑点拖尾,磷钼酸显色后各成分斑点颜色差异小,斑点不够清晰.方法......
作者：王春艳；李士栋；张路；李民；张淹 刊期： 2015- 05
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消炎止咳片微生物限度考察及问题菌株鉴定
目的:通过建立消炎止咳片微生物限度检查方法,考察来源于20家生产企业、分布于31个省级行政单位、145家供样单位提供的208批样品微生物污染状况,并对发现的问题菌株进一步鉴定,为标准的修订提供参考.方法:采用5种阳性对照菌测定菌落回收率,对控制菌检查添加阳性对照菌的方式进行常规法的验证.同时对消炎止咳片按照现行药典进行微生物限度检查,并对检出菌株进行鉴定.结果:在208批样品检查中,微生物限度结果......
作者：张翠所；高燕霞 刊期： 2015- 05
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六种中药材中杀虫剂磷化铝残留量的顶空气相色谱法测定
目的:近年药材市场开始采用磷化铝熏蒸来防止药材生虫,用量过大会产生安全隐患.建立杀虫剂磷化铝的检测方法,并用于药材中残留量检测.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,SPB-1701型毛细管气相色谱柱,火焰光度检测器,检测器温度:250℃,进样口温度:250℃,测定党参、山茱萸、枸杞、甘草、菊花、麦冬6种中药材中杀虫剂磷化铝的残留量.结果:此方法磷化氢在0.25～5.0μg·L-1范围内具有良好的线性关......
作者：张彬；李倩；田晨 刊期： 2015- 05
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黄地安消胶囊的质量控制方法研究
目的:建立黄地安消胶囊质量控制的方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄地安消胶囊中的黄连、麦冬、葛根、枇杷叶进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法(HPLC)对黄地安消胶囊中君药黄连的活性成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱条件:AgilentEclipsePlusC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾(30:70),流速:1mL·min-1,柱......
作者：单莉；魏良兵；高家荣；宋俊梅；庄星星 刊期： 2015- 05
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