期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第5期文章

  • 光阻法测定预灌封注射器组合件中不溶性微粒的研究

    目的:研究光阻法测定预灌封注射器组合件不溶性微粒.方法:按包装材料不溶性微粒测定法(YBB0007204),采用光阻法,当用水做组合件微粒检查用溶剂,硅油不溶于水,在水中硅油以微粒形式存在而被计数,为排除硅油充当微粒的影响,选取有机溶剂异丙醇,其对硅油有良好的溶解能力,测得组合件不溶性微粒,并与显微镜法的结果进行对比证明光阻法的可靠性.结果:随机抽取6批预灌封注射器样品,在水中的不溶性微粒数值都偏......

    作者：王冬伟；董丹丹；钱承玉；张祥龙 刊期： 2015- 05

  • 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法

    目的:规范光谱辐射治疗设备波长范围界定,为质控和监管提供参考.方法:对当前光谱辐射治疗设备的波长范围描述中的问题及其带来的隐患进行了分析.结果:针对于光谱辐射治疗设备的特点提出了几种波长范围界定方法及其应用原则.结论:提出的各种界定方法可以作为光谱辐射治疗设备波长范围界定的参考.......

    作者：戎善奎；李佳戈；郑佳；张艳丽 刊期： 2015- 05

  • 阿托伐他汀钙不良反应影响因素的Logistic回归分析

    目的:了解阿托伐他汀钙不良事件和不良反应的类型,探讨临床使用发生不良反应的可疑影响因素,为临床安全用药提供科学依据.方法:采用回顾性分析方法,抽取我院2011年1月至2013年12月期间319例口服阿托伐他汀钙治疗高脂血症患者病案,对发生不良反应的类型及影响因素进行统计学分析.结果与结论:单因素分析结果显示,性别、年龄、过敏史与阿托伐他汀钙不良反应无相关性(P＞0.05);多因素Logistic回......

    作者：刘丽清 刊期： 2015- 05

  • 广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

    目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议.方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3％.使用Excel2007以及spss19.0对数据进行录入及统计.结果:调查结果显示仅有13.8％的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6％的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5％......

    作者：李嘉伟；刘佐仁；曾颖珊；陈玲；赵旗丹 刊期： 2015- 05

  • GLP法规符合性实验动物饲养管理机构规范化管理

    目的:GLP符合性实验动物饲养管理机构的规范化管理是保证试验结果正确的重要工作,影响到试验结果的可靠性和重现性,因此,GLP机构应重视实验动物的饲养管理.方法:在我国GLP法规的基础上,从动物接收检疫、设施管理、动物饲育用品管理等方面介绍实验动物饲养管理中的注意点.结果与结论:GLP机构应该重视实验动物饲养管理,对各环节进行严格控制,对实验动物设施进行规范化管理,保证研究结果的可靠.......

    作者：张琳；李保文；汪巨峰 刊期： 2015- 05

  • 药品贮藏条件问题探讨及解决建议

    目的:探讨药品贮存条件规定中存在的问题,为完善药品贮藏条件规定提供参考.方法:研究药品标准,规范对药品贮存条件的相关规定,分析贮存条件术语、稳定性试验条件与贮藏条件规定的衔接等问题,提出相应的建议.结果与结论:现行标准或规范对药品贮藏条件的相关规定,在温度、湿度范围规定以及贮存条件与稳定性试验衔接关系等方面尚存在不足之处.建议完善药典贮藏条件术语的规定,完善稳定性试验条件与贮藏条件的衔接关系,完善......

    作者：颜杰；王卫红 刊期： 2015- 05

  • 市级食品药品检验机构顺应改革走精益化之路的探讨

    目的:探索市级食品药品检验机构构建精益化实验室的道路,为食品药品检验体系建设和改革提供参考.方法:简述精益化理念,分析在改革中市级食品药品检验机构需要精益化的原因,从宏观层面和微观层面阐述构建精益化实验室的策略.结果:改革的趋势和本质需要精益化.明确内、外部影响因素,把握岗位设置关键点,一体化整合各体系,走以业务为主流的全面精益化管理之路.结论:站在全局高度,形成包容性强的精益化运行机制,才能使市......

    作者：赵森铭 刊期： 2015- 05

  • 探讨检测实验室质量监督员作用

    目的:发挥质量监督员的重要作用,保证食品药品检测实验室质量管理体系有效运行.方法:分析了质量监督的意义、内容、技巧以及对质量监督员的要求,探讨如何处理监督与被监督的关系.结果与结论:通过监督员的有效监督,及时发现、制止、纠正违反质量管理体系要求的行为,对不符合质量管理体系的工作采取有效的纠正措施,满足了食品药品监管和客户的需要.......

    作者：宋妍；付艳敏；赵艳 刊期： 2015- 05

  • 我国大中型医药制造企业研发投入影响因素的实证分析

    目的:探讨影响我国大中型医药制造企业研发投入的关键因素,为政府和企业决策提供理论依据,以有效的措施来增加研发投入.方法:选取6个影响我国大中型医药制造企业研发投入的综合性指标,采用因子分析法获得主成分因子,再用主成分因子进行线性回归,构建我国大中型制药企业研发投入影响因素的评价体系,科学评价研发投入的影响因素.结果:影响我国大中型医药制造企业研发投入的各因素中,政府资助、研究人员占比、企业经营状况......

    作者：郭丹丹；冯国忠 刊期： 2015- 05

  • 四种医院制剂微生物限度检查方法学验证

    目的:建立复方雷琐辛涂剂、氯霉素酊、痤疮洗面乳液、硫代硫酸钠溶液4种医院制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量.方法:依据《中国药典》2010年版二部附录中微生物限度检查法,分别对样品进行5种菌株的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果:在适宜的供试品配制条件下,分别选用薄膜过滤法和培养基稀释法消除制剂的抑菌作用,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌回收率均高于70......

    作者：严晓明；刘萌；朱燕 刊期： 2015- 05

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