期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第05期

消炎止咳片微生物限度考察及问题菌株鉴定

张翠所;高燕霞

关键词:微生物限度, 非脱羧勒克菌, 大肠埃希菌
摘要:目的:通过建立消炎止咳片微生物限度检查方法,考察来源于20家生产企业、分布于31个省级行政单位、145家供样单位提供的208批样品微生物污染状况,并对发现的问题菌株进一步鉴定,为标准的修订提供参考.方法:采用5种阳性对照菌测定菌落回收率,对控制菌检查添加阳性对照菌的方式进行常规法的验证.同时对消炎止咳片按照现行药典进行微生物限度检查,并对检出菌株进行鉴定.结果:在208批样品检查中,微生物限度结果均在标准限度内,并有6批次检出与大肠埃希菌不易区分的非脱羧勒克菌(Leclercia adecarboxylata).结论:消炎止咳片的微生物污染情况基本能被接受,建议其它被认可的菌种鉴定技术,可以作为标准收载的大肠埃希菌鉴定方法的补充.