期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第10期

肝素生物测定法(血浆法)方法学改进研究

吴超权;周智;覃君良;方珍文

关键词:肝素生物测定法, 方法学, 血浆法, 稀释血浆, 回收率试验
摘要:目的:针对现行《中国药典》附录中使用的肝素生物测定法的血浆法方法学进行改进。方法:选用肝素钠国家标准品和肝素钠注射液1批,采用1∶1氯化钠注射液稀释的兔血浆,用血小板聚集凝血因子分析仪,按《中国药典》2010年版二部附录XⅡ B方法对肝素钠标准品和肝素钠注射液的凝结时间进行测定。结果:已知靶值的标准品效价的回收率为98.88%~101.86%,肝素钠注射液加样回收率为102.30%~103.60%。结论:该肝素测定方法操作简单,终点客观,重现性和准确性好,可信限满足要求,推荐使用该方法作为肝素生物效价测定方法。