期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
肝素生物测定法（血浆法）方法学改进研究
吴超权；周智；覃君良；方珍文
关键词：肝素生物测定法, 方法学, 血浆法, 稀释血浆, 回收率试验
摘要：目的：针对现行《中国药典》附录中使用的肝素生物测定法的血浆法方法学进行改进。方法：选用肝素钠国家标准品和肝素钠注射液1批，采用1∶1氯化钠注射液稀释的兔血浆，用血小板聚集凝血因子分析仪，按《中国药典》2010年版二部附录XⅡ B方法对肝素钠标准品和肝素钠注射液的凝结时间进行测定。结果：已知靶值的标准品效价的回收率为98.88%~101.86%，肝素钠注射液加样回收率为102.30%~103.60%。结论：该肝素测定方法操作简单，终点客观，重现性和准确性好，可信限满足要求，推荐使用该方法作为肝素生物效价测定方法。
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