期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第6期文章
  • 依普利酮原料及其制剂的含量测定方法改进

    目的建立HPLC测定依普利酮原料及其片剂、胶囊含量的方法,为标准改进提供参考.方法采用Shim-packVP-ODS柱(4.6mm×150mm,5μm),以水-甲醇-乙腈-三乙胺(50∶25∶25∶0.1)(用冰醋酸调节pH值为5.5)为流动相,检测波长为240nm,流速为1.0mL.min-1.结果依普利酮在10.10~151.47μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)......

    作者:汪康;堵伟锋 刊期: 2014- 06

  • HPLC法同时测定藏药铁棒锤中3种双酯型生物碱的含量

    目的测定藏药铁棒锤中3种双酯型生物碱的含量.方法采用HPLC法对铁棒锤中双酯型生物碱进行含量测定.结果建立的高效液相色谱法专属性强;乌头碱在0.06~0.65μg,次乌头碱在0.19~1.96μg,新乌头碱在0.22~2.25μg范围内呈良好的线性关系,r乌=0.9996,r次=0.9994,r新=0.9992.平均回收率分别为96.9%、97.1%、96.3%,RSD分别为1.5%、1.8%、1......

    作者:谷军;王燕萍;马潇 刊期: 2014- 06

  • 甜瓜蒂提取工艺研究

    目的优选甜瓜蒂提取工艺条件.方法以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,以葫芦素B含量为评价指标,采用正交试验优选佳提取工艺.结果佳工艺条件为采用超声波提取法,乙醇浓度为55%,50倍量乙醇,提取2次,每次45分钟.结论该提取工艺稳定可行,评价指标可控,对于规范甜瓜蒂的提取工艺和甜瓜蒂药材的质量控制具有一定的意义.......

    作者:冯淑萍 刊期: 2014- 06

  • 无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析

    目的通过分析上海地区无菌药品生产企业微生物污染情况,评价企业微生物污染控制隔离体系的有效性,探索建立适合于我国实际的药品生产企业环境微生物鉴定和分型技术,为无菌药品生产企业完善微生物监控体系提供参考.方法采用生化鉴定和16SrDNA测序技术,对上海地区13家无菌药品生产企业的核心生产环境(A/B或A/C级洁净区)的微生物污染情况进行调查分析.结果收集到药品生产环境微生物分离株共计265株,经过对不......

    作者:范一灵;冯震;钟玮;杨燕;蒋波;房蕊;鲍英;徐伟东 刊期: 2014- 06

  • 药品研发中的风险控制

    目的新药研发是企业长期发展的基础,是药品质量的源头,对药品上市后的安全起着至关重要的作用.因此,建立新药研发过程中有效的质量和风险控制是药品企业长期发展的需求.方法在药品研发不同阶段开始前引入风险评估,对药品研发过程进行质量和风险的控制.结果这种风险控制体系已在本公司运行,并已取得良好的效果.结论药品研发过程中的质量控制不仅仅是为了应对GMP认证的要求,更重要的是能将质量源于设计[1]的理念有效的......

    作者:袁源;骆国军;周静;周蓉 刊期: 2014- 06

  • 无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

    目的为了大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法.方法借鉴西方国家对无菌检查法的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施.结果与结论我国药典或相关法规应加强对无菌检查试验的原理、不足和注意事项等的解释说明,对生物制品的无菌检查方法应有专门规定.......

    作者:范文平;赵宏大;谢文 刊期: 2014- 06

  • 外延药材基地认证可行性研究的内容

    目的原GAP认证范围内的基地种植不能满足市场需求,需要向认证范围以外的周边或其他适宜地区延伸、扩展,这些种植基地被称为外延药材基地.本研究为外延药材基地申请国家认证提供可行性研究方案.方法对照现行中药材GAP认证办法及标准要求,结合实践经验,重点从种植条件和质量保障两个方面展开讨论.结果与结论种植条件的研究包括:种植区域的环境条件、药材种植的政策与积极性、野生药材资源、栽培药材的资源、药材的生物学......

    作者:蒋传中;刘峰华;魏良柱 刊期: 2014- 06

  • 社区卫生服务机构药学服务模式研究

    目的对社区卫生服务机构药学服务模式进行研究,为我国社区药学服务的发展提出参考建议,使药学服务更好地发挥在城市医疗卫生体系中的作用.方法对社区卫生服务中心实行随机抽样问卷调查,具体对象为社区卫生服务中心的药学人员和社区居民,将收集到的相关信息录入Excel2003软件,经核对无误后转入SPSS13.0进行统计分析.结果在社区居民的意识里,还没有形成正式的药学服务概念,医师对药学服务的理解不够深入,药......

    作者:廖瑞斌;翁开源;陈洪进;林晓;赵学勤;李馨扬 刊期: 2014- 06

  • 某医院护士对临床药学认知及药学服务需求内容的调查分析

    目的为了解某医院护士对临床药学认知及药学服务内容的需求,为临床药师开展药学服务工作提供参考.方法采用问卷调查法,对驻天津6家部队医院的护士采用非概率随机抽样的方法进行调查.结果共发放问卷270份,回收有效问卷223份,有效回收率为82.59%.结论天津部队医院护士对药学服务有着较大需求.三级医院开展临床药学以及护士对临床药师进入临床一线的需求优于二级医院.中高级职称护士对临床药师作用的了解程度明显......

    作者:朱铁梁;李亮;郝素云;高文远 刊期: 2014- 06

  • 西酞普兰致QT间期延长的研究综述

    目的综述了西酞普兰致QT间期延长的研究进展.西酞普兰通过阻断心脏相关离子通道,可剂量依赖性地引起QT间期延长,大剂量时可引起致命性的尖端扭转型室性心动过速.西酞普兰应用大剂量、女性、65岁以上人群、电解质紊乱、先天性长QT间期综合症是产生QT间期延长的风险因素.为安全合理地应用西酞普兰,应对其安全性进行持续的监测和评价.......

    作者:万征;张慧 刊期: 2014- 06