期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第06期

依普利酮原料及其制剂的含量测定方法改进

汪康;堵伟锋

关键词:依普利酮, 依普利酮胶囊, 依普利酮片, 高效液相色谱法, 含量测定, 标准研讨
摘要:目的 建立HPLC测定依普利酮原料及其片剂、胶囊含量的方法,为标准改进提供参考.方法 采用Shim-pack VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以水-甲醇-乙腈-三乙胺(50∶25∶25∶0.1)(用冰醋酸调节pH值为5.5)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1.0 mL.min-1.结果 依普利酮在10.10~151.47 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),依普利酮胶囊的平均回收率为100.23%,RSD为0.95%;依普利酮片的平均回收率为100.77%,RSD为0.76%.三批原料的含量测定结果分别是:99.9%、99.8%和99.9%;三批片剂的含量测定结果分别是:96.5%、96.8%和97.4%;三批胶囊的含量测定结果分别是:97.6%、98.3%和98.2%.结论 该方法经方法学验证可用于依普利酮原料、片剂、胶囊的质量控制.