期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
依普利酮原料及其制剂的含量测定方法改进
汪康；堵伟锋
关键词：依普利酮, 依普利酮胶囊, 依普利酮片, 高效液相色谱法, 含量测定, 标准研讨
摘要：目的 建立HPLC测定依普利酮原料及其片剂、胶囊含量的方法,为标准改进提供参考.方法 采用Shim-pack VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以水-甲醇-乙腈-三乙胺(50∶25∶25∶0.1)(用冰醋酸调节pH值为5.5)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1.0 mL.min-1.结果 依普利酮在10.10～151.47 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),依普利酮胶囊的平均回收率为100.23％,RSD为0.95％;依普利酮片的平均回收率为100.77％,RSD为0.76％.三批原料的含量测定结果分别是:99.9％、99.8％和99.9％;三批片剂的含量测定结果分别是:96.5％、96.8％和97.4％;三批胶囊的含量测定结果分别是:97.6％、98.3％和98.2％.结论 该方法经方法学验证可用于依普利酮原料、片剂、胶囊的质量控制.
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